题目
A.麻醉药品
B.中药注射剂
C.放射性药品
D.医疗用毒性药品
第2题
下列各项,可作为国家基本药物遴选来源的药品是
A、医疗机构制剂
B、监测期内的药品
C、省级中药饮片炮制规范收载药品
D、全国药品生产目录中的药品
E、进口药品
第5题
A.所有生物制品都属于特殊管理的特殊药品。
B.医疗机构配制制剂,必须具有《医疗机构制剂许可证》。
C.销售非处方药的零售药店,不必具有《药品经营企业许可证》。
D.处方药是指不用医师诊断和开处方,消费者可以自行选择使用的药品。
第6题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以作为医疗机构制剂申报的品种是
A.市场上已有供应的医疗用毒性药品
B.市场上已有供应的生物制品
C.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂
D.市场上没有供应的经典方剂
E.市场上没有供应的中药注射剂
第7题
A.需要取得《医疗制剂许可证》和药品批准文号
B.仅限于本单位临床使用而市场上没有供应的品种
C.特定情况下,麻醉药品可以作为医疗机构制剂品种审核
D.只能由医院的药学部门配制,其他科室不得配制供应
第9题
A.申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究,包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等
B.申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范
C.申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准
D.医疗机构制剂不得使用商品名称
E.中药、化学药组成的复方制剂不得作为医疗机构制剂制度申报
第10题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列品种中,可以作为医疗机构制剂申报的是
A、市场上没有供应的经典方剂
B、市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂
C、市场上没有供应且临床需用的麻醉药品
D、市场上没有供应的中药注射剂
E、市场供应不足,且价格昂贵的品种
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