题目
A.省级卫生行政管理机构
B.国家药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家卫生部
第6题
负责对药物临床研究、药品生产审批的是
A、CFDA
B、FDA
C、省级药品监督管理部门
D、卫生和计划生育委员会
E、省级卫生行政部门
第7题
A.审批药物临床研究、生产药品和进口药品
B.对注射剂、生物制品等生产企业进行GMP认证
C.建立GMP检查员库
D.审批临床急需进口的少量药品
E.审批药品补充申请
第8题
A.《药品注册管理办法》
B. 《药物非临床研究质量管理规范》
C. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)
D. 《药物临床试验质量管理规范》
第9题
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