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[单选题]

对于已申报进CDE的制剂产品,在以下哪个网站可以查询其审评进度()

A.国家药品监督管理局网上办事大厅

B.药物临床试验登记与信息公示平台

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.国家药品监督管理局

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更多“对于已申报进CDE的制剂产品,在以下哪个网站可以查询其审评进度()”相关的问题

第1题

以下说法正确的有()

A.氯化钾是唯一既是国家基本药物又是医保甲类的补钾制剂

B.重庆药友生产的氯化钾颗粒为独家剂型挂网,独家申报且通过一致性评价的品种

C.氯化钾颗粒剂型适合儿童服用,更易进院和替换

D.氯化钾是唯一既是国家基本药物又是医保乙类的补钾制剂

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第2题

在CDE注册申报可视化中,申报企业分析母子企业是否合并()
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第3题

关于中国生物类似药监管,正确的是()。

A.CDE生物类似药定义为在质量、安全性和有效性方面与已获准上市的原研药具有相似性的治疗性生物制品

B.根据CDC2015版指导原则,对于生物类似药的评估监管包括药学、非临床、临床以及药物警戒4方面

C.免疫原性和安全性是生物类似药监管的重点之一

D.以上均正确

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第4题

Windows操作系统中,以下哪个是正确的文件名()

A.中文.doc

B.abc:cdf.ppt

C.Adoc.txt

D.cde\gf.wps

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第5题

对于年龄小于2个月的婴儿,我们不推荐以下哪个皮肤消毒剂:()。

A.酒精

B.洗必泰

C.复合碘制剂

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第6题

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,以下可以申报医疗机构制剂的是

A.本院临床短缺的放射性药品

B.本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂

C.本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药

D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用感冒药

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第7题

小试是指制剂研究所对拟申报注册的产品,在实验室进行的制剂处方工艺研究,质量标准研究和初步稳定性研究等过程()
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第8题

对于年龄小于2个月的婴儿,我们不推荐以下哪个皮肤消毒剂()

A.酒精

B.洗必泰

C.复合碘制剂

D.都不推荐

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第9题

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件,已取得批准证明文件的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

A.对申请人给予警告

B. 撤销其批准证明文件

C. 1年内不受理其申请

D. 5年内不受理其申请

E. 并处l万元以上3万元以下罚款

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第10题

对于年龄小于2个月得婴儿,我们不推荐以下哪个皮肤消毒剂?()

A.酒精

B.洗必泰

C.复合碘制剂

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