长期不生产时，在生产前对洁净区的环境进行（)

A.清洁

B.消毒

C.擦拭

D.薰蒸

A.设备点检是否正常运行

B.提前去仓库领取包材进行杀菌消毒

C.检验原辅料包材是否与当班生产的产品一致

D.高洁净区生产前环境空气熏蒸消毒

下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是

A、注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区

B、洁净区的洁净度要求为1万级

C、控制区的洁净度要求为10万级

D、注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行

E、注射剂的生产区域之间应设置缓冲区

A、在每次生产前二个工作日,重新清洗

B、在每次生产前一个工作日,重新清洗

C、在每次生产前三个工作日,重新清洗

D、可以直接穿,不用重新清洗

E、在每次生产前四个工作日,重新清洗

A.未受培训的外部人员（如外部施工人员或维修人员）在生产期间需进入洁净区时，应当对他们进行特别详细的指导和监督

B.从事动物组织加工处理的人员或者从事与当前生产无关的微生物培养的工作人员通常不得进入无菌药品生产区，不可避免时，应当严格执行相关的人员净化操作规程

C.从事无菌药品生产的员工应当随时报告任何可能导致污染的异常情况，包括污染的类型和程度

D.当员工由于健康状况可能导致微生物污染风险增大时，应当由指定的人员采取适当的措施

A.清场包括：批内清场、小清场、大清场

B.D级洁净区大清洁有效期为72小时，超过有效期在下次生产前需重新清场

C.D级洁净区小清洁的有效期为72小时，超过有效期在下次生产前需进行大清洁

D.批内清场的定义：本批生产过程中，遇到休息或下班期间说进行的清洁方式

A.设计变更增加的费用

B.一般自然灾害造成工程损失和预防自然灾害所采取措施的费用

C.竣工验收时为鉴定工程质量对隐蔽工程进行必要的挖掘和修复费用

D.对生产维护人员培训以及熟悉工艺流程、设备性能等在生产前作准备的费用