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[多选题]

药品有效性控制不断完善,在中药方面的体现有()。

A.建立了显微检查法、薄层色谱法、高效液相色谱法、聚合酶链式反应(PCR)法以及核酸序列检测法等一系列中药材(饮片)鉴别方法,提高了方法的专属性

B.基于研究建立了与临床疗效相关的成分含量控制,如丹参中的丹酚酸B和葛根中的葛根素的含量测定方法

C.以质量为标的,制定成分限量标准,加强质量可控性,如针对青翘和老翘的相同指标分别制定不同限度标准

D.建立专属性高的指标成分控制项目,体现中药炮制“生熟异治”传统特色,如熟地黄饮片增加地黄苷D的含量测定指标

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更多“药品有效性控制不断完善,在中药方面的体现有()。”相关的问题

第1题

药品安全性控制要求不断加强在中药方面的体现为()。

A.加强对中药材(饮片)33种禁用农残的控制

B.加强对中药材(饮片)真菌毒素的控制

C.完善了《中药有害残留物限量制定指导原则》

D.加强中药内源性毒性成分的质量控制

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第2题

按照说明书的用法用量服用复方罗布麻后,高血压得到有效控制,体现了药品的A.安全性B.有

按照说明书的用法用量服用复方罗布麻后,高血压得到有效控制,体现了药品的

A.安全性

B.有效性

C.稳定性

D.均一性

E.经济性

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第3题

我国在中药方面的优势有:

A.中草药资源丰富

B.生产标准化

C.品种、剂型多

D.生产规范化

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第4题

哪些是质量保证系统应当确保符合的要求内容()

A.药品的设计与研发体现本规范的要求;生产管理和质量控制活动符合本规范的要求;管理职责明确;

B.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误;中间产品得到有效控制;确认、验证的实施;严格按照规程进行生产、检查、检验和复核;

C.每批产品经质量受权人批准后方可放行;在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施;

D.按照自检操作规程,定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。

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第5题

生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药方制剂,在申请药品()时,可以仅提供()研究资料。

A、批准文号,安全性评价

B、上市许可,非临床安全性

C、批准文号,非临床安全性

D、上市许可,临床安全性

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第6题

是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力,体现药品的 A.有效性 B.安全性 C.稳定性

是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力,体现药品的

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性

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第7题

在规定的条件下保持其有效性、安全性的能力体现药品的

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第8题

日常运营管理体现了过程管理在有效性和()方面的核心要求。

A.效率

B.成本

C.效度

D.营收

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第9题

药品必须是在一定的条件下使用的,患者使用药品需遵医嘱或按说明执行,对症下药,只有在医生指导下
合理用药,才能达到防病治病的目的。这体现了药品的

A、有效性

B、安全性

C、专用性

D、时效性

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第10题

药物经济学在药品评价中的应用不包括A、临床有效性的经济学评价B、安全性的经济学评价C、质量方面的

药物经济学在药品评价中的应用不包括

A、临床有效性的经济学评价

B、安全性的经济学评价

C、质量方面的经济学评价

D、效益方面的经济学评价

E、不良反应的经济学评价

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