题目
A.建立了显微检查法、薄层色谱法、高效液相色谱法、聚合酶链式反应(PCR)法以及核酸序列检测法等一系列中药材(饮片)鉴别方法,提高了方法的专属性
B.基于研究建立了与临床疗效相关的成分含量控制,如丹参中的丹酚酸B和葛根中的葛根素的含量测定方法
C.以质量为标的,制定成分限量标准,加强质量可控性,如针对青翘和老翘的相同指标分别制定不同限度标准
D.建立专属性高的指标成分控制项目,体现中药炮制“生熟异治”传统特色,如熟地黄饮片增加地黄苷D的含量测定指标
第1题
A.加强对中药材(饮片)33种禁用农残的控制
B.加强对中药材(饮片)真菌毒素的控制
C.完善了《中药有害残留物限量制定指导原则》
D.加强中药内源性毒性成分的质量控制
第2题
按照说明书的用法用量服用复方罗布麻后,高血压得到有效控制,体现了药品的
A.安全性
B.有效性
C.稳定性
D.均一性
E.经济性
第4题
A.药品的设计与研发体现本规范的要求;生产管理和质量控制活动符合本规范的要求;管理职责明确;
B.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误;中间产品得到有效控制;确认、验证的实施;严格按照规程进行生产、检查、检验和复核;
C.每批产品经质量受权人批准后方可放行;在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施;
D.按照自检操作规程,定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。
第5题
A、批准文号,安全性评价
B、上市许可,非临床安全性
C、批准文号,非临床安全性
D、上市许可,临床安全性
第6题
是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力,体现药品的
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
第9题
A、有效性
B、安全性
C、专用性
D、时效性
第10题
药物经济学在药品评价中的应用不包括
A、临床有效性的经济学评价
B、安全性的经济学评价
C、质量方面的经济学评价
D、效益方面的经济学评价
E、不良反应的经济学评价
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