中国III期注册研究来自18个中心，205例血透患者使用诺维乐？8周内显著降低血磷水平达

A.中国多中心，双盲，随机对照，III期注册研究

B.试验组接受埃克替尼125mg qd po

C.埃克替尼中位暴露时间为22个月

D.中位随访24.9个月，DFS成熟度为50%，其中埃克替尼组成熟度>26%

A.多中心（13个）、开放性、III期临床研究

B.入组既往治疗后复发或进展的DSI/II期的MM患者

C.主要终点是总缓解率（ORR）

D.在既往接受过的治疗药物中，接受过沙利度胺和硼替佐米的患者将近60%

B、国家药品监督管理局受理境外申请人提出的尚未在境外注册的预防用疫苗类新药的国际多中心药物临床研究申请

C、在中国进行国际多中心药物临床研究时，在任何国家发现与该药物有关的不良反应和预期不良反应，申请人应当按照有关规定及时报告国家药品监督管理局

D、临床研究结束后，申请人应当将完整的临床研究报告报送国家药品监督管理局

E、国际多中心药物临床研究取得的数据，用于在中国进行药品注册申请，必须符合《药品管理法》《药品管理法实施条例》及本办法有关临床研究的规定，申请人只需要提交多中心临床研究在中国的那部分资料

A．临床研究用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入Ⅱ期或者Ⅲ期临床试验的药物

B．国家药品监督管理局受理境外申请人提出的尚未在境外注册的预防用疫苗类新药的国际多中心药物临床研究申请

C．在中国进行国际多中心药物临床研究时，在任何国家发现与该药物有关的不良反应和预期不良反应，申请人应当按照有关规定及时报告国家药品监督管理局

D．临床研究结束后，申请人应当将完整的临床研究报告报送国家药品监督管理局

E．国际多中心药物临床研究取得的数据，用于在中国进行药品注册申请，必须符合《药品管理法》《药品管理法实施条例》及本办法有关临床研究的规定，申请人只需要提交多中心临床研究在中国的那部分资料

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III期临床试验

D.真实世界研究

A.从口服的58.4%提升到贴剂的88.5%，提升比例为52%

B.从口服的58.4%提升到贴剂的70.2%，提升比例为20%

C.从口服的41.5%提升到贴剂的88.5%，提升比例为113%

D.从口服的41.5%提升到贴剂的70.2%，提升比例为69%