药品生产企业在新药监测期内,具体监测的事项是:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关新药监测期说法错误的是

A、设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门

B、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权

C、在监测期内，不批准其他企业进口

D、在监测期内，不批准其他企业生产

E、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年

A.设立不超过5年的监测期

B.在监测期内，可批准其他企业生产

C.在监测期内，不得批准其他企业生产

D.在监测期内，可批准进口

E.在监测期内，不得批准进口

A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门

B.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年

C.在监测期内，不批准其他企业进口或者出口

D.设立新药监测期的目的保护公众健康

在监测期内的新药，药品生产企业应当经常考察

A．新药的工艺、不良反应

B．新药生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等，并向所在地药品监督管理局报告

C．新药的稳定性、疗效

D．新药的质量的波动

E．新药的情况及时向所在地药品监督管理局报告

国家药监部门对药品生产企业生产的新药品种采取

A．不超过五年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业生产和进口

B．不超过四年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业生产和进口

C．不超过三年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业生产和进口

D．不超过二年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业生产和进口

E．-定的监测期，并在此期内不得批准其他企业生产

有关新药监测期的说法，错误的是（）。

A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门

B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权

C.在监测期内，不批准其他企业进口或者进口

D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年

A.5日

B.10日

C.15日

D.20日

A.对新药监测期内的药品

B.首次进口10年内的药品

C.对新药监测期外的药品

D.对本企业生产的所有药品

A、在监测期内，不得批准其他企业生产和进口

B、设立监测期的新药从批准之日期2年内没有生产的，SF

C、A可以批准其他药品生产企业生产该新药的申请

D、设立监测期，是处于保护公众健康的要求

E、监测期分别为12年、8年、6年

A.新药监测期内的化学药品

B.进口满5年的生物制品

C.新药监测期内的中药和天然药物

D.首次进口5年内的疫苗