管理体系文件中的（)是阐述管理体系的框架结构，是一种纲领性的文件。

A.质量管理工作

B.质量管理制度

C.质量管理操作规程

D.质量管理相关记录

A.质量记录

B.质量手册

C.质量计划

D.程序文件

A.程序文件

B.管理手册

C.管理规定

D.监测活动准则参考

()是阐述其质量(管理)方针并描述管理体系的文件。

A.质量手册

B.作业指导书

C.质量记录

作业指导书也称作标准操作规程(SOP)，是质量管理体系的重要组成部分，对其阐述不正确的是哪项

A、厂方提供的仪器设备、试剂的使用说明书是SOP的重要组成部分，可作为外来文件直接引入质量管理体系文件中

B、制定全面合理的SOP可长期应用

C、是规范员工工作的书面规定，所有影响输血质量的活动都应制定相应的标准操作规程

D、正确执行适宜的SOP对输血质量管理体系的正常运行具有非常重要的作用

E、所有影响输血质量的活动都应制定相应的标准操作程序