题目
A.生产场地使用之文件必须盖有文控中心的发行章
B.文控中心人员应不定期审核各单位受控文件
C.“仅供参考”之文件,可在任意地方使用
D.文件版次变更时,应以旧换新
第5题
A.安全管理系统应安装在有防护措施和人员值班的监控中心监控室内。
B.应能利用计算机实现对各子系统的统一控制与管理。
C.当安全管理系统发生故障时不应影响各子系统的独立运行。
D.有分控功能的分控中心应设在有安全管理措施的区域内。对具备远程监控功能的分控中心应实施可靠的安全防护。
第7题
一般的传阅文件,在有关人员传阅完毕后,文书人员应注明【】
A.已复文
B.阅毕的日期
C.已阅文
D.承办的结果
第11题
A.各中心应当使用相同的试验方案
B.各中心应当使用相同的病例报告表
C.各中心应当使用相同的知情同意书
D.各中心研究者的职责应当有书面文件规定
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