常规医院医嘱未标注适应症，但EDC要求录入，研究者打印医嘱单后逐条注明适应症并签字，该文件是否可以作为原始文件（）

A.隐形医嘱

B.医嘱包

C.医嘱项目

D.费用项目

A.查阅病历,确认患者出组原因,确认是AE后,修改EDC,回复query,已确认更新

B.跟研究者确认患者出组原因为AE后,修改EDC,简单回复update

C.先修改EDC,保存修改后,再回复query

D.因为CRA已经监查过,没有提出质疑,EDC应该是对的,直接回复EDC正确

A.全英文录入

B.借助CTCAE(版本根据方案要求)确认不良事件名称

C.中药、中成药用汉语拼音录入

D.借助专业的翻译软件

A.为医生录入医嘱

B.完善后勤保障系统

C.改善护士的工作条件

D.完善医院信息系统

A.查体:双颈侧，右腋窝，双腹股沟可触及肿大淋巴结，EDC中仍录入正常

B.CT报告示:右下颌窦炎症，胸水增多，脂肪肝等，研究者未评估

C.病历中只记录了AE的级别，未见相关性判定，EDC页面录入完整信息

D.不同研究者对同一受试者或者不同受试者评估标准应一致

A.3

B.4

C.5