题目
A.接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书
B.接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有其受托生产药品的药品批准文号
C.疫苗可以委托生产
D.血液制品可以委托生产
第1题
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关委托生产说法正确的是
A.接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书
B.接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有其受托生产药品的药品批准文号
C.疫苗可以委托生产
D.血液制品可以委托生产
E.委托方和受托方签订协议后可委托生产
第2题
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关委托生产说法正确的是
A.接受委托生产药品的药品生产企监,必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书
B.接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有其受托生产药品的药品批准文号
C.疫苗可以委托生产
D.血液制品可以委托生产
E.委托方和受托方签订协议后可委托生产
第3题
A.《药品生产质量管理规范》认证证书
B.《药品生产卫生许可证》
C.药品批准文号
D.《受托生产药品许可证》
E.《药品生产合格证》
第4题
A.《药品生产质量管理规范》认证证书
B.《药品生产卫生许可证》
C.药品批准文号
D.《受托生产药品许可证》
E.《药品生产合格证》
第5题
《药品管理法实施条例》规定,接受委托生产药品的企业,必须是持有与其受托生产的药品相适应的()
A.GMP认证证书
B.GMP要求条件
C.GSP认证证书
D.GMP和GSP认证证书
E.厂房、设备等
第6题
依据《药品管理法实施条例》的规定,接受委托生产药品的,受托方必须是
A.持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
B.具有GMP证书的企业
C.大企业集团的成员
D.大型国有企业
E.与委托方生产相同产品
第7题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品不包括 ()
A.麻醉药品
B.放射性药品
C.抗生素
D.血液制品、疫苗制品
第8题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
A、日热药物提取物
B、中药饮片
C、各类注射剂
D、血液制品、疫苗制品
E、中成药制剂
第10题
A.GMP认证征书
B.GMP要求条件
C.GSP认证证书
D.GMP和GSP认证证书
E.厂房、设备等
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