46～49 题共用以下备选答案。

A.一般生产区

B.300000级洁净室

C.100000级洁净室

D.10000级洁净室

E.100级洁净室不得检出≥5μm的尘粒，对其他洁净级别的厂房相对正压，不得设地漏，不得裸手直接接触药品的是()。

47～49 题共用以下备选答案。

第 47 题 国家对麻醉药品实行定点（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年第 48 题 医疗用毒性药品调配后处方应保存（）

A.直接成本

B.间接成本

C.隐性成本

D.固定成本

E.机会成本第 49 题 用于药物治疗或其他相关治疗的费用，属于（）

49～52 题共用以下备选答案。

A．100级

B．1000级

C．10 000级

D．100 000级

E．300 000级

《药品生产质量管理规范附录》规定

第 49 题 操作人员不能裸手操作的洁净区洁净级别应为

A.每次0.06～0.1g

B.每次0.03～0.1g

C.每次0.2～0.5g

D.每次0.3～1g

E.每次0.3～0.5g第 46 题 朱砂的内服用量是（）

49～51 题共用以下备选答案。

A．豹骨

B．紫草

C．蟾酥

D．当归

E．黄牛角

依照《野生药材资源保护管理条例》及《国家重点保护野生药材物种名录》

第 49 题 属于资源严重减少的常用野生药材是

49～50 题共用以下备选答案。

A．I期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．生物等效性试验

依照《药品注册管理办法》

第 49 题 初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是

46～48 题共用以下备选答案。

A．抽查检验

B．注册检验

C．指定检验

D．委托检验

E．复验

第 46 题 药品在进口前必须经过指定的药品检验机构进行的检验是