近年国家SDA通报严重ADR的中药是()

A.清开灵注射液

B.双黄连注射剂

C.葛根素注射液

D.鱼腥草注射液

A.新药及中药，尤其中药注射剂

B.抗菌药物

C.重点监测品种

D.《药品不良反应信息通报》的品种

A.重点关注品种有抗菌药物、中药注射剂、生物制剂等

B.说明书中已有描述，但不良反应与说明书描述不一致或者更严重的，仍按照老的ADR处理

C.怀疑药品是指患者使用的怀疑与不良反应发生有关的药品

D.并用药品指发生此药品不良反应时患者除怀疑药品外的其他用药情况

应当符合SDA的规定并经SDA批准方可使用的是

A.化学药品名称

B.中药材名称

C.中药制剂名称

D.药品通用名称

E.药品商品名称

以下有关“ADR报告程序”的叙述中，不正确的是

A．实行逐级定期报告制度

B．国家中心将有关报告上报WHO药物监测合作中心

C．严重或罕见的ADR须随时报告，必要时可以越级报告

D．对严重罕见或新的ADR病例，报告最迟不超过7个工作日

E．美国FDA要求，制药企业在获悉ADR15日之内将收集到的病例上报

A-流行病学;B-国家食品药品监督管理局;C-定期;D-医疗机构;E-专家咨询委员会。

1.个人发现药品引起的不良反应/事件，首先应及时就近在当地()进行诊断、治疗。

2.我国的ADR监测专业技术机构由国家ADR监测中心、各省、自治区、直辖市ADR监测中心及基层监测机构组成，各级ADR监测协调领导小组和()也是我国ADR监测体系的重要组成部分。

3.国家ADR监测中心和各省、自治区、直辖市ADR监测中心应建立由临床、()、药学等专业的专家组成的专家数据库，并组建ADR专家咨询委员会。

4.ADR报告的基本制度是逐级、()报告，必要时可以越级报告。

5.国家ADR监测中心收到新的或严重不良反应病例报告，应及时向()报告。

A、《药品制剂许可证》

B、《药品GMP认证书》

C、《中药品种保护证书》

D、《药品经营许可证》

A、30天、10天

B、30天、15天

C、15天、立即

D、60天、30天