关于药品生产关键人员的描述正确的是()

《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是

A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B.质量授权人和生产管理负责人可以兼任

C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任

D.质量受权人不可以独立履行职责

A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B.质量授权人无法独立履行职责，须受企业负责人和其他人员的干扰

C.质量管理负责人和质量授权人不可以兼任

D.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量授权人为关键人员

A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B.质量授权人和生产管理负责人可以兼任

C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任

D.质量授权人不可以独立履行职责

关于HACCP系统的描述正确的是

A、企业的最高管理者构成HACCP工作组

B、由一线生产操作人员绘制产品加工流程图

C、一个关键控制点控制一个危害

D、只要措施有效就可以被确定为关键控制点

E、在一个具体步骤上可有多个关键限值

A.企业中关键人员应为全职人员

B.企业中关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人

C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任

D.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

A.质量受权人要求至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作

B.质量管理负责人要求至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验

C.生产管理负责人要求至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验

D.学历要求至少具有药学或相关专业大专学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)

A.企业的最高管理者构成HACCP工作组

B.由一线生产操作人员绘制产品加工流程图

C.一个关键控制点一个危害

D.只要措施有效就可以被确定为关键控制点

E.在一个具体步骤上可有多个关键限值

B．生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验

C．质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验

D．质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验

A.药品检验机构是介于药品监督部门和药企之间的第三方，它不需要对任何一方负责

B.药品检验机构的药品检验与药品生产企业的产品检验和药品经营企业的验收检验性质不同

C.药品检验所是执行国家对药品进行监督检验的法定性专业机构

D.药品检验人员应该按药品标准去检验药品的质量，不得马虎

E.药检工作的特殊性要求药检人员廉洁奉公，不谋私利

B、拆零前，对拆零药品须检查外观质量，凡发现质量可疑或外观性状不合格的药品不可拆零

C、拆零销售药品应当向顾客提供药品说明书原件或复印件

D、药品拆零销售期间应当保留药品原包装和说明书，做好拆零销售记录，包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等内容