题目
第3题
A、独立设置,履行质量保证和控制职责
B、独立设置,履行质量管理和控制职责
C、独立设置,履行质量管理和保证职责
D、独立设置,履行质量保证和管理职责
第8题
A、一年
B、二年
C、三年
D、四年
第9题
A.药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件
B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程
C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理
D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月。2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁
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