与原料药分析相比，药物制剂分析和要求有何不同？

A.药物制剂分析的要求更为严格

B.原料药分析的要求更为严格

C.药物制剂分析和原料药分析的项目和要求不同

D.药物制剂分析应重复原料药的检查项目

A.在制剂分析中，对所有原料药物所做的检查项目均需检查

B.制剂中的杂质，主要来源于制剂中原料药物的化学变化和制剂的制备过程

C.制剂分析增加了各制剂的常规检查法

D.分析结果的表示方法不同于原料药的表示方法

E.含量限度的要求与原料药物不同，一般原料药的分析方法的准确度要求更高

A．药物制剂分析较原料药分析复杂

B．药物制剂的分析项目与原料药不同

C．制剂的杂质检查不需要重复原料药的检查项目

D．其他成分对被测组分的测定有干扰，可直接采用与原料药相同的方法进行测定

药物制剂的分析方法与原料药的测定方法一样。()

下列关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是（）。

A．稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验

B．影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察，用一批原料药进行

C．加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品进行

D．供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致

E．加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致

关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是（）

A．稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验

B．影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察，用一批原料药进行

C．加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品进行

D．供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致

E．加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致

A.杂质检查项目与原料药的检查项目相同

B.杂质检查项目与附加剂的检查项目相同

C.杂质检查主要是检查制剂生产、储存过程中引入的杂质

D.不再进行杂质检查

E.除杂质检查外还应进行制剂学方面的检查