针对安全风险评价结果，对较高、中度风险要重点制定风险控制措施。对低风险应保持现有控制措施的有效性，并予以监控。（)

A.Y.是

B.N.否

A.Y.是

B.N.否

A.第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

B.第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C.第三类是具有较高风险需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

D.评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的安全情况、结构特征、使用方法等因素

A.风险缓解

B.风险识别

C.风险评价

D.自我处理

A．编写企业的《重要危险源登录簿》，并针对重要危险源实施整改措施

B．针对危险源的整改措施完成后，企业可以重新对该危险源的危害性进行风险评价，并根据风险评价的结果调整风险评价的分数

C．如果企业内部发生变化，如生产工艺变化，企业应该针对变化的工艺和工作内容重新实施危险源辨识和风险评价

D．风险评价具有一定的主观性，及时企业内部木有超过70分的危险源，企业仍然可以每年选择风险评价分数相对较高的危险源进行持续改善

A.一种具有独立性的风险

B.运营风险等风险要加的结果

C.只要运营风险等风险超过一定限度就产生

D.以上说法都不对