生产企业应当建立（)程序并形成文件，规定收集与产品质量、不良事件和质量管理体系运行有关的数据，包括反馈、产品质量、市场信息及供方情况。

A、管理程序

B、质量程序

C、验收程序

D、出货程序

A.准则

B.范围

C.频次

D.效果

A.生产企业应当建立可追溯性的程序并形成文件

B.生产植入性医疗器械，在规定可追溯性要求时，应当包括可能导致医疗器械不满足其规定要求的所有零件、部件和工作环境条件的记录

C.生产植入性医疗器械，生产企业应当要求代理商或经销商保持医疗器械的分销记录以便追溯

D.采购信息不属于追溯范围

A、管理程序

B、质量程序

C、控制程序

D、出货程序

A、网路

B、文字

C、声明性

D、忠告性

A.标识

B.状态

C.保护

D.批号

A、生产企业

B、经营企业

C、使用单位

A、管理控制程序

B、质量控制程序

C、验收控制程序

D、采购控制程序

A.产品的加工和检验过程中

B.产品实现全过程中

C.检验过程中

D.产品的加工过程中

A.运营分析控制要求企业建立运营情况分析制度，经理层应当综合运用生产、购销、投资、筹资、财务等方面的信息，对发现的问题及时查明原因并加以改进

B.会计系统控制要求企业严格执行国家统一的会计准则，加强会计基础工作，明确会计凭证、审批程序和相应责任

C.不相容职务分离控制要求企业全面系统地分析、梳理业务流程中涉及的财务不相容职务，实施相应的分离措施，形成相互制约的工作机制

D.授权审批控制要求企业根据常规授权和特别授权的规定，明确各岗位办理的权限范围、审批程序和相应责任