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第1题
医疗机构研制的第二、三类医疗器械,应当报国务院药品监督管理部门审查批准。()
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第2题
医疗机构研制的第三类医疗器械,应当报国务院药品监督管理部门审查批准。()
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第3题
医疗机构研制的第二类医疗器械,应当报(省级以上人民政府药品监督管理部门)审查批准。()
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第4题
医疗机构研制的第二类医疗器械,应当报()审查批准。
A、设区的市级人民政府药品监督管理部门
B、省级以上人民政府药品监督管理部门
C、国务院药品监督管理部门
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第6题
第二、三类医疗器械的生产企业除按照规定报告可疑医疗器械不良事件外,还应当填写《医疗器械不良事件年度汇总报告表》(附表三),不定期报告给所在省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构()
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第7题
医疗机构应当对医疗器械使用安全事件进行收集、分析、评价及控制,遵循()的原则,及时报告。
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第9题
下列医疗器械不得发布广告()
A.进口的医疗器械
B.高风险的第三类医疗器械
C.改善性功能的医疗器械
D.医疗机构研制的在医疗机构内部使用的医疗器械
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第10题
境内三类医疗器械的研制机构、生产企业,应该向__申请办理医疗器械注册证()
A.设区的市级负责药品监督管理的部门
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.国家药品监督管理局
D.国家农业局
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