药品上市许可持有人应当制定药品风险管控计划，建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研

药品上市许可持有人应当制定药品风险管控计划,建立()报告制度,每()将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。

A.年度;年

B.月度，月

C.季度;季

A.安全性、风险性和质量可控性

B.有效性、质量可控性和生产条件

C.安全性、风险管控性和质量可控性

D.安全性、有效性和质量可控性

A.风险管理

B.全程管控

C.社会共治

A.质量管理

B.风险防控

C.责任赔偿

A.保障药品安全性

B.有效性和质量可控性的质量管理

C.风险防控

D.责任赔偿

A.质量管理

B.风险管理

C.风险防控

D.责任认定

E.责任赔偿

A.药品生产

B.质量管理

C.风险防控

D.责任赔偿

A.具有足够的药品生产经营经历和责任赔偿能力

B.保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，履行药品上市许可持有人义务

C.履行药品上市许可持有人义务，并保障本企业药品的市场供应

D.具有足够的药品生产质量管理和风险防控能力