《赫尔辛基宣言》是指导医学科研工作者开展医学科研的国际性公约，是国家人体试验道德的代表性文件。下列不属于该文件规定的是（)

A.1964年《赫尔辛基宣言》

B.1803年《医学伦理学》

C.1946年《纽伦堡法典》

D.1948年《日内瓦宣言》

A.1964年《赫尔辛基宣言》

B.1803年《医学伦理学》

C.1946年《纽伦堡法典》

D.1948年《日内瓦宣言》

A.1964年《赫尔辛基宣言》

B.1803年《医学伦理学》

C.1946年《纽伦堡法典》

D.1948年《日内瓦宣言》

A.1964年《赫尔辛基宣言》

B.1803年《医学伦理学》

C.1946年《纽伦堡法典》

D.1948年《日内瓦宣言》

A.《世界医学大会赫尔辛基宣言》

B.《药物临床试验质量管理规范》

C.《中华人民共和国药品管理法》

D.《中华人民共和国疫苗管理法》

A.《纽伦堡法典》

B.《赫尔辛基宣言》

C.《希波克拉底誓言》

D.《日内瓦宣言》

E.《南丁格尔誓言》

A．《赫尔辛基宜言》

B．《纽伦堡法典》

C．《悉尼宣言》

D．《东京宣言》

E．日内瓦协议

A.《药品临床试验管理规范》

B.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》

C.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》

D.《世界医学大会赫尔辛基宣言》

E.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》

A.应符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求

B.受试者的权益和安全是考虑的首要因素，优先于对科学和社会的获益

C.获得受试者书面或者口头的知情同意即可开展药物临床试验

D.必须要获得伦理委员会审查同意的书面同意文件后才能开展药物临床试验