题目
A.市场上已有供应的品种
B.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
C.除变态反应原外的生物制品
D.中药注射剂
第1题
不得作为医疗机构制剂申报的情形有___。
A 市场上已有供应的品种
B 中药注射剂
C 中药、化学药组成的复方制剂
D 麻醉药品
第3题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可作为医疗机构制剂申报的品种是
A. 本单位临床需要而市场短缺的口服止咳糖浆
B. 本单位临床需要而市场没有供应的儿科止咳糖浆
C. 本单位临床需要而市场没有供应的中药注射剂
D. 本单位临床需要而市场没有供应的中药、西药组成的复方止咳糖浆
E. 本单位临床需要而市场供应不足的低价药
第4题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可作为医疗机构制剂申报的品种是
A.本单位临床需要而市场短缺的口服止咳糖浆
B.本单位临床需要而市场没有供应的儿科止咳糖浆
C.本单位临床需要而市场没有供应的中药注射剂
D.本单位临床需要而市场没有供应的中药、西药组成的复方止咳糖浆
E.本单位临床需要而市场供应不足的低价药
第6题
A.注射剂
B.中药、化学药组成的复方制剂
C.市场上已有供应的品种
D.外用药品
E.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成份的品种
第8题
A.注射剂
B.中药组成的复方制剂
C.化学药组成的复方制剂
D.外用药品
E.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
第9题
A.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
B.变态反应原制剂
C.中药缓释片剂
D.化学药复方制剂
E.中药注射剂
第10题
A.市场上没有供应的品种
B.含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种
C.中药注射剂
D.中药、化学药组成的复方制剂
E.除变态反应原外的生物制品
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