题目
A.药品调配、发放错误
B.已证实或高度怀疑药品被污染
C.制剂、分装不合格或分装差错
D.正常使用的合格药品
第1题
一级召回报告药品召回进展情况
A、每日报告药品召回进展情况
B、每2日报告药品召回进展情况
C、每3日报告药品召回进展情况
D、每5日报告药品召回进展情况
第2题
A.药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回
B.药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案
C.药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况
D.药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
E.药品生产企业对召回的药品,经验收后,可重新入库
第3题
A.药品生产企业对收集的信息进行分析.对可能存在安全隐患的药品进行调查评估.决定是否予以召回
B.药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案
C.药品生产企业在实施召回的过程中.应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况
D.药品生产企业在召回完成后.应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
E.药品生产企业对召回的药品.经验收后。可重新入库
第4题
根据《药品召回管理办法》对可能具有安全隐患的药品进行调査评估的主体是
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.药品检验机构
E.药品监督管理部门
第5题
A.药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回
B.药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案
C.药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况
D.药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
E.药品生产企业对召回的药品,经验收后,可重新入库
第6题
下列关于药品召回的组织实施,不正确的是
A、药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回
B、药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案
C、药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况
D、药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁,但应当有详细的记录
E、药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
第7题
责令召回药品的,应对药品生产企业处以应召回药品货值金额几倍的罚款
A、五倍
B、四倍
C、二倍
D、三倍
E、一倍
第9题
A.药品安全信息的收集→药品安全隐患的调查与评估→召回计划的制订及组织实施→药品召回实施情况的报告→药品监督管理部门的审查与评价
B.药品安全信息的收集→召回计划的制订及组织实施→药品安全隐患的调查与评估→药品监督管理部门的审查与评价→药品召回实施情况的报告
C.药品召回通知书下达→药品安全隐患的调查与评估→召回计划的制订及组织实施→药品召回实施情况的报告→药品监督管理部门的审查与评价
D.药品安全信息的收集→药品不良反应的调查与评估→药品召回通知书下达→药品召回实施情况的报告→药品监督管理部门的审查与评价
第10题
药品生产企业在实施召回过程中,应每1日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
E.五级召回
根据《药品召回管理办法》
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