关于医疗机构临床实验室质量管理说法不正确的是（)。

A.临床实验室使用的仪器、试剂和耗材应当符合国家的有关规定

B.检验仪器和检验项目应当定期校准

C.医疗机构临床实验室应当重视分析前质量保证

D.临床实验室应对开展的临床检验项目进行室内质量控制

E.实验室的质量控制主要是分析中的质量保证

A.研究者应获得伦理委员会的书面批准

B.有良好医疗设备、实验室设备、人员配备的医疗机构

C.获得临床研究批准，保证在规定时间内完成临床实验

D.确保有足够数量并符合方案入选标准的受试者进入临床试验

E.负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床试验，并提供试验经费

A.无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂

B.不得在市场上销售和发布医疗机构制剂广告

C.一般可调剂使用

D.一般不得调剂使用

以下不属于我国临床实验室管理的政府行为的是

A、组建临床检验中心，负责临床实验室管理

B、编写部门规章和文件，实行规范化管理

C、体外诊断仪器、试剂实施准入管理

D、统一质控品和质评方案，强化质量管理

E、制定《医疗机构临床实验室管理办法》，实行法规化管理

以下不属于我国临床实验室管理的政府行为的是

A.组建临床检验中心，负责临床实验室管理

B.编写部门规章和文件，实行规范化管理

C.体外诊断仪器、试剂实施准人管理

D.统一质控品和质评方案，强化质量管理

E.制定《医疗机构临床实验室管理办法》，实行法规化管理

A.为申请药品注册而进行的人体生物利用度或生物等效性试验

B.为评价药物安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试验

C.为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定

D.简称GLP

A.医疗机构根据临床需要建立静脉用药集中调配中心，实行集中调配供应

B.静脉用药集中调配中心应当符合《静脉用药集中调配质量管理规范》，由所在地设区的市级以上卫生行政部门组织技术审核、验收,合格后方可集中调配静脉用药

C.静脉用药集中调配中心应当符合《静脉用药集中调配质量管理规范》， 由所在地省级卫生行政部门组织技术审核、验收，合格后方可集中调配静脉用药

D.在静脉用药集中调配中心（室）以外调配静脉用药，参照《静脉用药集中调配质量管理规范》执行

E.医疗机构建立的静脉用药集中调配中心应当报省级卫生行政部门备案

A.需要温湿度记录

B.需要生物安全标识

C.需要紧急防护装置

D.实验室严格分区即可，为了方便物品传递，传递窗可以互通

A.不得在市场销售

B.特殊情况下可在指定医疗机构间调剂使用

C.合格的凭处方可在本医疗机构使用

D.是本单位临床需要的而市场上供应短缺的品种

关于实验室所用纯水说法不正确的是

A、临床实验室用水一般选用二级

B、特殊试验如酶学测定选用一级水

C、科研用水选用一级水

D、三级水则用作仪器、器皿经自来水冲洗后的再冲洗

E、用一级水进行的试验也可用次级水稀释标本和配制标准液