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[多选题]

血液检验试剂(试剂盒)必须符合()项的要求

A.试剂生产厂家有生产许可证、注册证、批准文号

B.卫生部主管部门批批检合格报告。

C.粘有防伪标签,在有效期内使用

D.贮存、运输条件适合,有本单位质检合格报告

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更多“血液检验试剂(试剂盒)必须符合()项的要求”相关的问题

第1题

某献血者男性,年龄26岁,自述自我感觉良好,想献血作为生日纪念。经过询问体检、血液小样初步筛查合格后,献血400毫升,并留取血样待检。以下哪项有关血液检测试剂的说法不符合国家现行要求()

A.试剂盒必须经中国卫生部批准签发合格

B.批签发检验或者审核的标准为现行的国家生物制品规程

C.试剂盒生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的相应资质

D.试剂盒要批检合格

E.试剂在有效期内使用

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第2题

临床基因扩增检验实验室设计的原则不包括()。

A.分区设置

B.使用的商品化试剂盒必须获得国家食品药品监督管理局颁发的产品注册登记证

C.不能使用过期试剂

D.应对试剂盒进行检测性能评价

E.控制空气流向

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第3题

临床基因扩增检验实验室设计的原则主要包括()

A.分区设置

B.使用的商品化试剂盒必须获得国家食品药品监督管理局颁发的产品注册登记证

C.不能使用过期试剂

D.应对试剂盒进行检测性能评价

E.控制空气流向

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第4题

2003年“非典病毒”(一种RNA病毒)侵袭,医院人满为患,“非典”与“发热”、“疑似”混杂在一起,医生难以区分,我国有关科学工作者利用基因工程研制出“非典”诊断盒。只需患者的少量血液样本,就可快速检测出其体内是否含有“非典”抗体。但众所周知,患者感染病毒后,不一定马上产生抗体,还有一段潜伏期。如何在这时快速确诊至关重要。于是,该实验室又利用基因工程技术,着手调研可快速检验患者体内是否含有“非典”病毒抗原的第二代试剂盒,根据上述材料下列说法正确的是()

A.该实验室研制的试剂盒诊断非典利用的是DNA-DNA杂交技术

B.该实验室研制的试剂盒诊断非典利用的是DNA-RNA杂交技术

C.该实验室研制的两代试剂盒诊断非典利用的都是抗原-抗体杂交技术

D.该实验室研制的两代试剂盒里的试剂均为基因工程技术表达的非典抗体

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第5题

连续监测法时间反应曲线应符合

A.吸光度下降型的反应,试剂空白吸光度应在0.5左右

B.吸光度上升型的试剂空白吸光度越高越好

C.试剂空白的时间反应曲线应平坦,吸光度变化(/kA/min)应≤0.01

D.延迟期、线性反应期与设定的实验参数要相符

E.观察时间反应曲线的斜率,通过定值血清,分析试剂盒的准确度

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第6题

连续监测法时间反应曲线应符合

A.吸光度下降型的反应,试剂空白吸光度应在0.5左右

B.吸光度上升型的试剂空白吸光度越高越好

C.试剂空白的时间反应曲线应平坦,吸光度变化(△A/min)应≤0.01

D.延迟期、线性反应期与设定的实验参数要相符

E.观察时间反应曲线的斜率,通过定值血清,分析试剂盒的准确度

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第7题

续监测法时间反应曲线应符合

A.吸光度下降型的反应,试剂空白吸光度应在1.5左右

B.吸光度上升型的试剂空白吸光度越低越好

C.试剂空白的时间反应曲线应平坦,吸光度变化(△A/min)应≤0.001

D.延迟期、线性反应期与设定的实验参数要相符

E.观察时间反应曲线的斜率,通过定值血清,分析试剂盒的灵敏度

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第8题

下列哪条不符合外部供应品的有关要求A、实验室不能使用超过其失效期的试剂B、有权威机构出具证明,

下列哪条不符合外部供应品的有关要求

A、实验室不能使用超过其失效期的试剂

B、有权威机构出具证明,证明过期的试剂不影响检验结果的准确性和可靠性时,方可在规定的延长期间使用

C、通常情况下,同一厂家不同批号的试剂盒成分是可以相互交换的

D、试剂、溶液等供应品必须加以标记,包括:识别名、储存要求、制备日期和失效期及其他与正确使用的有关的信息

E、实验室不能使用没有生产许可证,注册登记证的商品试剂盒。尚未规定的,生产厂家应提供该产品的性能规格以及质量保证书

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第9题

关于试剂耗材质检包括()

A.试剂盒内外包装检查

B.试剂盒检测性能检验

C.耗材抑制物检验

D.耗材气密性检验

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第10题

1、临床生化检验的试剂盒常采用双试剂,其主要目的是

A.便于自动化仪器

B.加快检测速度

C.提高检测的准确度

D.减少干扰

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