题目
A.试剂生产厂家有生产许可证、注册证、批准文号
B.卫生部主管部门批批检合格报告。
C.粘有防伪标签,在有效期内使用
D.贮存、运输条件适合,有本单位质检合格报告
第1题
A.试剂盒必须经中国卫生部批准签发合格
B.批签发检验或者审核的标准为现行的国家生物制品规程
C.试剂盒生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的相应资质
D.试剂盒要批检合格
E.试剂在有效期内使用
第2题
临床基因扩增检验实验室设计的原则不包括()。
A.分区设置
B.使用的商品化试剂盒必须获得国家食品药品监督管理局颁发的产品注册登记证
C.不能使用过期试剂
D.应对试剂盒进行检测性能评价
E.控制空气流向
第3题
A.分区设置
B.使用的商品化试剂盒必须获得国家食品药品监督管理局颁发的产品注册登记证
C.不能使用过期试剂
D.应对试剂盒进行检测性能评价
E.控制空气流向
第4题
A.该实验室研制的试剂盒诊断非典利用的是DNA-DNA杂交技术
B.该实验室研制的试剂盒诊断非典利用的是DNA-RNA杂交技术
C.该实验室研制的两代试剂盒诊断非典利用的都是抗原-抗体杂交技术
D.该实验室研制的两代试剂盒里的试剂均为基因工程技术表达的非典抗体
第5题
A.吸光度下降型的反应,试剂空白吸光度应在0.5左右
B.吸光度上升型的试剂空白吸光度越高越好
C.试剂空白的时间反应曲线应平坦,吸光度变化(/kA/min)应≤0.01
D.延迟期、线性反应期与设定的实验参数要相符
E.观察时间反应曲线的斜率,通过定值血清,分析试剂盒的准确度
第6题
A.吸光度下降型的反应,试剂空白吸光度应在0.5左右
B.吸光度上升型的试剂空白吸光度越高越好
C.试剂空白的时间反应曲线应平坦,吸光度变化(△A/min)应≤0.01
D.延迟期、线性反应期与设定的实验参数要相符
E.观察时间反应曲线的斜率,通过定值血清,分析试剂盒的准确度
第7题
A.吸光度下降型的反应,试剂空白吸光度应在1.5左右
B.吸光度上升型的试剂空白吸光度越低越好
C.试剂空白的时间反应曲线应平坦,吸光度变化(△A/min)应≤0.001
D.延迟期、线性反应期与设定的实验参数要相符
E.观察时间反应曲线的斜率,通过定值血清,分析试剂盒的灵敏度
第8题
下列哪条不符合外部供应品的有关要求
A、实验室不能使用超过其失效期的试剂
B、有权威机构出具证明,证明过期的试剂不影响检验结果的准确性和可靠性时,方可在规定的延长期间使用
C、通常情况下,同一厂家不同批号的试剂盒成分是可以相互交换的
D、试剂、溶液等供应品必须加以标记,包括:识别名、储存要求、制备日期和失效期及其他与正确使用的有关的信息
E、实验室不能使用没有生产许可证,注册登记证的商品试剂盒。尚未规定的,生产厂家应提供该产品的性能规格以及质量保证书
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