甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型)、生物制品（注射剂)、心血管类药品（注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确的是（)

甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)，心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书(2016执业药师药事管理与法规考试真题)

101.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是

A、甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力

B、甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂，希望该部分生产工序委托生产的

C、甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的

D、甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的

102.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是

A、生物制品(注射剂型)

B、第二类精神药品(口服剂型 )

C、心血管类药品(注射剂和片剂)

D、中药注射液和中药提取物

103.如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产 行为的说法，正确的是

A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产

B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP 证书》

C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售

D.可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售

A.甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力的

B.甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂，希望将该部分生产工序委托生产的

C.甲药品生产企业产能不足暂不能保障市场供应的

D.甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的

A.甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力

B.甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂，希望该部分生产工序委托生产的

C.甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的

D.甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的

A.全国性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药

B.全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务

C.区域性批发企业经省级药品监督管理部门批准可跨省销售麻醉药品

D.区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品

A.甲药品上市许可持有人委托生产药品的，应当符合药品注册管理的有关规定

B.甲药品上市许可持有人委托生产时应与符合条件的乙药品生产企业签订委托协议和质量协议

C.乙药品生产企业经省级药品监督部门同意，可以将接受委托生产的药品再次委托第三方生产

D.甲药品上市许可持有人经批准或者通过关联审评审批的原料药应当自行生产，不得再行委托他人生产

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.疫苗

D.第二类精神药品

药品零售连锁企业经批准可以销售

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.疫苗

D.第二类精神药品

A.甲药品上市许可持有人委托生产药品的，应当符合药品注册管理的有关规定

B.甲药品上市许可持有人委托生产时应与符合条件的乙药品生产企业签订委托协议和质量协议

C.乙药品生产企业经省级药品监督部门同意，可以将接受委托生产的药品再次委托第三方生产

D.甲药品上市许可持有人经批准或者通过关联审评审批的原料药应当自行生产，不得再行委托他人生产

A.该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址，不允许自提

B.该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店，应执行统一进货、统一配送和统一管理

C.该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时，禁止使用现金进行交易

D.该企业所属门店采购第二类精神产品，应委托具备精神药品配送资格的企业配送

A.非免疫规划疫苗(第二类疫苗)由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购

B.县级疾病预防控制机构向接种单位供应非免疫规划疫苗(第二类疫苗)可以收取疫苗费用及储存、运输费用

C.疫苗生产企业与疾病预防控制机构在交接疫苗过程中,双方均应登记疫苗的名称、规格、生产批号、数量、有效期等信息

D.药品批发企业经批准后可以经营非免疫规划疫苗(第二类疫苗),批发企业必须建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录,做到账、物、货、款一致