根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，生产放射性药品的生产企业的GMP认证

A.国务院质量技术监督管理部门负责

B.国务院卫生行政部门负责

C.国务院药品监督管理部门负责

D.省级人民政府药品监督管理部门负责

E.省级人民政府卫生行政部门负责根据

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关药品抽验说法错误的是

A．药品可以由国家食品药品监督管理局抽验

B．药品可以由被抽验单位所在地省级食品药品监督管理部门抽验

C．药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施

D．药品被抽验单位没有正当理由，不得拒绝抽查检验

E．药品被抽检单位拒绝抽验的，抽验机构可以撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号

药品监督管理部门 D．县以上卫生行政部门 E．省级卫生行政部门根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 制定药品包装、标签、说明书印刷规定的部门是

根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品广告的说法，正确的是

A.跨省发布药品应取得发布地药品监督管理部门核发的

B.药品广告可以含有保证功效，承诺无效退款的内容

C.药品广告可以含有经使用该药品治愈的患者作证明的内容

D.可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药

E.药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容

根据《中华人民共和国药品管理法》 ， 关于药品广告的说法，正确的是

A.跨省发布药品广告应取得发布地药品监 督管理部门核发的

B.药品广告可以含有保证功效，承诺无效退 款的内容

C.药品广告可以含有经使用该药品治愈的 患者作证明的内容

D.可以在地方日报上宣传取得药品广告批 准文号的处方药

E.药品广告可以直接引用药品说明书中适应 证的内容

根据《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须

A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

B.经所在地省级卫生行政部门审核同意．由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

C.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》

D.经所在地省级卫生行政部门审核同意．由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》

E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》

根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是

A、开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

B、经县级以上药品监皙管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

C、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部审核批准

D、经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品

E、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

根据《中华人民共和国药品管理法》 ，关 于药品生产的说法，正确的是

A.开办药品生产企业，应当经国家药品监 督管理部门批准并发给《药品生产许可 证》

B.经县级以上药品监督管理部门批准，药 品生产企业可以接受委托生产药品

C.药品生产企业改变影响药品质量的生产 工艺的，必须报原批准部门审核批准

D.经具有合法资格的药品生产企业之间协 商一致，可以委托生产药品

E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制 中药饮片

《中华人民共和国药品管理法》规定，已被撤销批准文号的药品

A．必须依法按假药处理

B．必须依法按劣药处理

C．必须请专家进行再评价

D．不得生产、销售和使用

E．由药监部门销毁或处理

《中华人民共和国药品管理法》规定，实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

A.由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定

B.由国务院药品监督管理部门制定

C.由国务院卫生行政部门制定

D.由国务院中医药管理部门制定

E.由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定

依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关委托生产说法正确的是

A．接受委托生产药品的药品生产企监，必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书

B．接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有其受托生产药品的药品批准文号

C．疫苗可以委托生产

D．血液制品可以委托生产

E．委托方和受托方签订协议后可委托生产