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[多选题]

药品上市许可持有人的哪些人员应该对药品质量全面负责?()

A.法定代表人

B.主要负责人

C.直接负责人

D.主管人员

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更多“药品上市许可持有人的哪些人员应该对药品质量全面负责?()”相关的问题

第1题

关于网络售药叙述有误的是()

A.药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品应该遵守药品经营的有关规定

B.针对疫苗、血液制品等国家实行特殊管理的药品必须经过有关部门批准许可,方可在网络上进行销售

C.药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定,向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

D.第三方平台提供者应当依法对申请进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业的资质等进行审核,保证其符合规定要求,并对发生在平台的药品经营行为进行管理

E.第三方平台提供者发现进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业有违反本法规定行为的,应当及时制止并立即报告所在地县级人民政府药品监督管理部门

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第2题

药品上市许可持有人、药品经营企业在遵守本法药品经营的有关规定的前提下,可以通过网络销售药品,但是不得销售以下哪些药品?()

A.疫苗、血液制品

B.麻醉药品

C.药品类易制毒化学品

D.放射性药品

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第3题

根据《全国人民代表大会常条委员会关于授权国名院在部分地万开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》,在试点地区的下列人员,可以申请成为药品上市许可持有人的是()

A.上海市三甲综命性医院内科的主任医师哪

B.广东省某药后零售连锁企业的总经理

C.河北省某药物研究所的研究员

D.四川省某药品批发企业的董事长

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第4题

根据《全国人民代表大会常条委员会关于授权国名院在部分地万开展药品上市许持有人制度试点和有关问题的决定》,在试点地区的下列人员,可以申请成为药品上市许可持有人的是()

A.上海市三甲综命性医院内科的主任医师

B.广东省某药后零售连锁企业的总经理

C.河北省某药物研究所的研究员

D.四川省某药品批发企业的董事长

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第5题

药品上市许可持有人的责任有

A.对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理承担责任

B.药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责

C.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理

D.药品经营企业的质量管理体系进行定期审核

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第6题

药品上市许可持有人的责任有

A.对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理承担责任

B.药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责

C.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理

D.药品经营企业的质量管理体系进行定期审核

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第7题

15根据《药品管理法》规定,药品上市许可持有人的权利和义务说法错误的是()

A.药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责

B.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理

C.药品上市许可持有人只能自行销售其取得药品注册证书的药品

D.药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得药品经营许可证

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第8题

对经营特殊管理的药品的药品上市许可持有人、药品经营企业,承担疫苗储存运输的企业以及屡次违反药品经营监管法律法规或技术规范的企业等,还应当加大对其实施药品GSP情况检查频次,其中,对麻醉药品、第一类精神药品和药品类易制毒化学品的上市许可持有人()

A.每6个月检查不少于1次

B.每3个月检查不少于1次

C.每年检查不少于1次

D.一个许可周期内至少监督检查1次

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第9题

《中华人民共和国药品管理法》第六十一条规定,药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药
品,应当遵守本法药品经营的有关规定。下列哪些国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售()

A.疫苗和血液制品

B.麻醉药品和精神药品

C.医疗用毒性药品

D.药品类易制毒化学品

E.以上都是

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第10题

根据《药品管理法》规定,药品上市许可持有人的权利和义务说法,错误的是()

A.药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责

B.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理

C.药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向国家药品监督管理部门报告

D.药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得药品经营许可证

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