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[主观题]

质量管理基础数据包括供货单位及购货单位、经营品种、供货单位销售人员资质等相关内容,计算机系统应当对接近失效的质量管理基础数据进行提示、预警,提醒相关部门及岗位及时索取、更新相关资料;任何质量管理基础数据失效时,系统都应当对与该数据相关的业务功能(),直至该数据更新、生效后相关功能方可恢复。

A、市场检查

B、总部通知

C、药监局通知

D、自动锁定

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更多“质量管理基础数据包括供货单位及购货单位、经营品种、供货单位销售人员资质等相关内容,计算机系统应当对接近失效的质量管理基础数据进行提示、预警,提醒相关部门及岗位及时索取、更新相关资料;任何质量管理基础数…”相关的问题

第1题

质量管理基础数据包括()。

A.供货单位

B.购货单位

C.经营品种

D.供货单位销售人员资质

E.购货单位采购人员资质

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第2题

质量管理基础数据包括()。

A.供货单位

B.购货单位

C.购货单位采购人员资质

D.提货人员资质

E.运输人员资质

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第3题

关于药品批发企业计算机系统质量管理基础数据库信息以下说法错误的是()。

A.质量管理基础数据包括供货单位、购货单位、经营品种等相关内容

B.系统对接近失效的质量管理基础数据进行提示、预警并自动锁定与该数据相关的业务功能

C.质量管理基础数据须由储运部门指定人员对相关资料审核合格后,据实确认和更新

D.质量验收人员只能按规定的权限,查询、使用质量管理基础数据,不能修改数据的任何内容

E.质量管理基础数据与供货单位或购货单位的经营范围相对应,由系统进行自动跟踪、识别与控制

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第4题

药品管理基础数据包括供货单位及购货单位、经营品种、医疗器械、保健品、供货单位销售人员资质等相关内容()
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第5题

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量管理制度应包括

A.量管理体系内审的规定

B.供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定

C.提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理

D.药品退货的管理

E.设施设备验证和校准的管理

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第6题

计算机系统的质量管理基础数据应包括:供货单位、经营品种、供货单位销售人员资质,销售流向等。( )
计算机系统的质量管理基础数据应包括:供货单位、经营品种、供货单位销售人员资质,销售流向等。()

此题为判断题(对,错)。

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第7题

2、2. 对鸡西市辰曦药业有限公司飞行检查通报 1.企业擅自改变注册地址。检查发现企业注册地址为鸡西市鸡冠区兴国中路8号,企业质管部、采购部、储运部等部门及人员、发票打印等相关设施设备均在现仓库地址鸡西市城子河区永丰乡新兴村鸡城路16号。企业未履行合法变更手续。   2.企业计算机系统不符合GSP相关要求。企业计算机质量基础数据不能有效与供货单位和购货单位经营范围相对应,并进行自动跟踪、识别与控制。检查发现该企业向无经营冷藏冷冻药品资质的药店销售需冷藏的注射用重组人干扰素。   3.企业质量管理部门未有效履行工作职责。企业与陕西步长制药有限公司、哈尔滨宇泰药业有限公司签署的质量保障协议存在缺项。   4.检查发现企业销售员赵某某在计算机系统中分配角色为财务部经理、采购部经理、销售部经理、销售员、质量管理部经理、主管副总。   5.企业2018年未对从事特殊管理药品的人员进行相关法律法规和专业知识培训。   6.企业质量管理制度建立不全,未制定药品供货单位和购货单位质量管理体系评价管理制度
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第8题

药品批发企业质量管理制度的内容包括()。

A.质量管理体系内审的规定

B.不合格药品、药品销毁的管理

C.供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定

D.药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理

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第9题

1、1. 对内蒙古腾义堂药业有限公司飞行检查通报 1.企业计算机系统质量基础管理数据库不完善,部分购货单位和供货单位委托人的信息未录入数据库,企业质量管理部未配备计算机管理终端。   2.企业计算机系统对部分供货单位的委托书过期、GMP证书过期没有预警及停用控制,仍能执行采购入库操作。   3.经调查,企业的质量负责人实际工作单位为呼和温都尔镇中心卫生院。   4.企业提供的2017年9月“温湿度监测系统验证方案及报告”涉及的人员实际在2017年10月后进入企业工作,验证报告中测点终端安装布局图显示为巴彦淖尔市另一家药品批发企业。   5.企业库房配备的设施设备不能有效调控温湿度,未配备制热设备,通过水管向地面浇水增加湿度。   6.企业将中药材库移作他用,安装有非企业所有的机械设备。   7.企业计算机系统设置不能满足质量控制要求,部分管理人员的权限超出岗位职责,未启用对购销单位的资质等项目的审核控制功能。 8.企业验收员兼任出纳员。 问题:请依据GSP,详细说明案例中违法行为对应的G
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第10题

1、对***药业有限公司飞行检查通报 1.企业计算机系统质量基础管理数据库不完善,部分购货单位和供货单位委托人的信息未录入数据库,企业质量管理部未配备计算机管理终端。   2.经调查,企业的质量负责人实际工作单位为呼和温都尔镇中心卫生院。 3.企业库房配备的设施设备不能有效调控温湿度,未配备制热设备,通过水管向地面浇水增加湿度。 4.企业计算机系统设置不能满足质量控制要求,部分管理人员的权限超出岗位职责,未启用对购销单位的资质等项目的审核控制功能。 5.企业验收员兼任出纳员。 请说明以上内容违反GSP的条款有哪些?
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