关于药品不良反应的说法有误的是（)。

依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法有误的是

A、药品生产、经营企业和医疗机构卫生机构应经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价

B、对新药监测期已满的药品，应每1年汇总报告1次

C、对不良反应大或其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件，并予以公布

D、对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应应组织调查、确认和处理

E、新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应

A.起效快速

B.再闭塞率低

C.半衰期较长，可静脉推注

D.具有较低纤维蛋白特异性

E.不良反应发生率低

A.与受种者个体差异有关

B.与疫苗的质量是否合格有关

C.是因疫苗本身特性引起的与预防接种目的无关或者意外的反应

D.一般的不良反应较常见

E.严重AEFI经调查诊断或鉴定后为异常反应的，即为严重异常反应

A.由于个体差异，服用同样的药有的人会引起不良反应，有的人不会。

B.药品发生不良反应说明药品有质量问题

C.我国药品不良反应监测工作是由药品监督管理部门主管负责

D.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下发生的与治疗目的无关的有害反应

A.指包含了复杂RNA和蛋白质的小膜泡

B.有免疫原性

C.可制成药品

D.昂贵

E.需反复注射

A.消除ADR的危害

B.可弥补药品上市前研究的不足

C.有早期预警作用

D.可促进和完善药品评价

A.质量管理的要求

B.改善公司内部管理

C.收集药品不良反应信息

D.为了便于和顾客联系

关于药物警戒和药品不良反应的说法，错误的是

A.监测对象不同

B.工作内容不同

C.最终目的不同

D.药物警戒工作包括药品不良反应监测工作

E.工作本质不同

A.肝功能异常

B.失代偿性肝硬化及急性肝功能衰竭是他汀类药物应用禁忌

C.他汀的肌肉相关不良反应包括肌痛、肌炎和横纹肌溶解

D.长期服用他汀有增加新发糖尿病的危险

E.他汀可引起认知功能异常，多为持久性，发生概率高

A.可以预测

B.多发生在长期用药后

C.潜伏期较短

D.有清晰的时间联系

E.发病机制为先天性代谢异常