生物样品定量分析方法的验证中，对定量下限（LLOQ)的要求是A．至少能满足测定2～4个半衰期时样品中的

A.至少能满足测定2～4个半衰期时样品中的药物浓度

B.的1/5～1/10时的药物浓度

C.准确度在真实浓度的80%～100%范围内

D.RSD应小于15%

E.至少由5个标准样品测试结果证明

A.在一项研究中，数据从不同的实验室采用相同生物分析方法获得，应进行部分验证

B.为了对临床和关键的非临床研究中的待测物进行定量，建立生物分析方法时，应进行完全验证

C.样品处理过程发生改变需要进行部分验证

D.生物样品分析必须符合GLP和GCP的要求

A.方法的定量范围

B.方法定量下限(LOQ)

C.方法的特异性

D.方法的精密度

E.方法的准确度

生物样品测定方法定量下限要求至少能满足测定药物浓度为Cmax的

A、1/20～1/15

B、1/15～1/10

C、1/10～1/5

D、1/15～1/5

E、1/20～1/10

A.标准曲线与定量范围

B.准确度与精密度

C.稳定性

D.强制降解

在生物样品测定中，质控样品测定结果的偏差在定量下限附近应小于

A、10%

B、15%

C、20%

D、25%

E、30%

A.定量下限是标准佃线上的最低浓度点

B.至少能满足测定3～5个半衰期时样品中的药物浓度

C.满足Cmax的1/10～1/20时的药物浓度

D.RSD应＜15%

E.信噪比应＞5

A.3~5个消除半衰期时体内样品中的药物浓度的测定

B.Cmax的1/20～1/10的药物浓度的测定

C.含量在5 ng以下样品的测定

D.含量在10 pg以下样品的测定