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[判断题]

无菌制剂要求不得检出活菌,灭菌制剂要限制染菌的种类和数量。()此题为判断题(对,错)。

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第1题

下列对无菌制剂描述错误的是A.是指采用某些物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢

下列对无菌制剂描述错误的是

A.是指采用某些物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂

B.是指采用某些无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂

C.无菌制剂要求不得检出活菌

D.眼用制剂属于无菌制剂

E.灭菌制剂不得检出活的微生物繁殖体和芽孢

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第2题

关于眼用制剂的描述,下列错误的是( C 一般的眼用制剂,只 进行微生物限度检 查,不需按灭菌制剂 或无菌制剂的要求进 行制备()

A.眼用制剂从形态上可 分为眼用液体制剂、 眼用半固体制剂及眼 用固体制剂

B.供手术、伤口用的眼 用制剂要求进行无菌 检查,并不应加入抑 菌剂

C.一般的眼用制剂,只 进行微生物限度检 查,不需按灭菌制剂 或无菌制剂的要求进 行制备

D.眼内注射溶液不应加 入抑菌剂

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第3题

药品卫生标准中对液体制剂的染菌数要求为

A.口服药品1g或1ml不得检出大肠埃希菌,不得检出活螨

B.化学药品1g含细菌数不得超过1000cfu,霉菌数不得超过100cfu

C.液体制剂1ml含细菌数不得超过100cfu,霉菌数和酵母菌数不超过100cfu

D.外用药品和内服药品要求一样

E.外用药品不用做卫生学检查

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第4题

在中国药典中,关于药品卫生标准中对染菌数的限度要求的表述,正确的有

A.口服药品1g或1ml不得检出大肠杆菌,不得检出活螨

B.化学药品1g含细菌数不得超过1000个,真菌数不得超过100个

C.液体制剂1ml含细菌数不得超过100个,真菌数和酵母菌数不超过100个

D.外用药品不进行卫生学检查

E.外用药品与口服药品的要求相同

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第5题

中药药品卫生标准对外用药品的要求为()

A.不得检出绿脓杆菌

B.不得检出金黄色葡萄球菌

C.不得检出大肠杆菌

D.创伤用含原药材粉的制剂不得检出破伤风杆菌

E.不得检出活螨

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第6题

新锐®为无菌冻干制剂,采用()灭菌法,杂质水平较常规终端加热灭菌法降低至少10倍,且未检测出异构体杂质

A.非终端灭菌法

B.辐射灭菌法

C.过滤除菌

D.火焰灭菌

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第7题

关于眼用制剂的质量要求中叙述错误的有A、滴眼剂、洗眼剂和眼内注射溶液应与泪液等渗B、用于眼外伤

关于眼用制剂的质量要求中叙述错误的有

A、滴眼剂、洗眼剂和眼内注射溶液应与泪液等渗

B、用于眼外伤或术后的眼用制剂必须满足无菌

C、用于眼外伤或术后的眼用制剂可加入抑菌剂

D、用于无外伤的滴眼剂要求无致病菌,不得检测出铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌

E、眼用制剂宜密封避光保存,启用后最多可用四周

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第8题

下列关于中药制剂卫生标准的说法正确的是()。

A.口服药品每克或每毫升不得检出大肠杆菌

B.用于创伤、黏膜和腔道的药品不得检出活螨

C.不含生药原粉的口服固体制剂每克含细菌数不得过1000个,霉菌数不得过100个

D.均正确

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第9题

兮脏器提取物且不含中药材原粉的制剂,按照非无菌中药制剂微生物限度标准的要求,每10g或10ml不得检出()

A.白色念珠菌

B.铜绿假卓胞菌

C.金光色葡萄球菌

D.沙门菌

E.耐胆盐革兰阴性菌

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