题目
A.为新药申报临床与生产提供必要的资料
B.原料药需要进行此项试验,制剂不需要进行此项试验
C.供试品可以用一批产品进行试验
D.供试品按市售包装进行试验
E.在温度40+2℃,相对湿度75%±5%的条件下放置三个月
第1题
A.原料药需做此项试验,制剂不需要做此项试验
B.可选择温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月实验
C.供试品取拟上市包装的3批样品进行
D.目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性
第2题
A.试验温度为40℃±2℃
B.进行加速试验有供试品要求三批,且为市售包装
C.试验时间为1、2、3、6个月
D.试验相对湿度为75%±5%
E.药物稳定性加速试验可在新药申报生产后进行
第3题
下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是
A、试验温度为40±2℃
B、进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装
C、试验时间为1、2、3、6个月
D、试验相对湿度为75%土5%
E、A、B、C、D均是
第4题
A.试验温度为(40±2)℃
B.试验时间为1,2,3,6个月
C.进行加速试验的供试品要求三批,且为市售
D.试验相对湿度为(75±5)%
E.ABCD均是
第5题
A.试验温度为(40±2)℃
B.进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装
C.试
D.试验相对湿度为(75±5)%
E.ABCD均是
第6题
下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是
A.试验温度为40±2℃
B.进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装
C.试验时间为1、2、3、6个月
D.试验相对湿度为75%±5%
E.A、B、C、D均是
第7题
A.为新药申报临床与生产提供必要的资料
B.原料药需要此项试验,制剂不需此项试验
C.供试品可以用一批原料进行试验
D.供试品按市售包装进行试验
E.在温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月
第8题
A.对温度特别敏感,预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验
B.原料药需做此项试验,制剂不需做此项试验
C.可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月试验
D.供试品取拟上市包装的3批样品进行
E.目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性
第9题
A.为新药申报临床与生产提供必要的资料
B.原料药需要此项试验,制剂不需此项试验
C.供试品可以用一批原料进行试验
D.供试品按市售包装进行试验
E.在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月
第10题
A.试验温度为(40±2)℃
B.进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装
C.试验时间为1、2、3、6个月
D.试验相对湿度为(75±5)%
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