临床试验方案应包括试验预期的进度和完成日期。（)

A.试验背景

B.伦理委员会成员名单

C.监查员的职责

D.临床试验预期的进度和完成日期

临床试验方案不包括试验预期的进度和完成日期。()

A.A.正确

B.B.不正确

A.负责按临床试验受试者入选标准选定受试者，将试验目的、可能发生的情况告知受试者，并获得知情同意书

B.应保持有足够工作时间承担药物临床试验任务，严格执行药物临床试验方案的工作程序

C.监测各项既定的检测指标，并按照预期进度完成试验任务

D.负责向药品监督管理部门、伦理委员会及申办者及时报告临床试验中发生的任何严重不良事件

E.在试验全过程中，负有对受试者进行医疗保护的责任

A.临床试验中心的数量

B.主要评价指标

C.试验的设计类型

D.试验的比较类型

E.Ⅰ类和Ⅱ类错误率

F.预期的受试者脱落和方案违背的比例

A.临床试验的题目和立题理由

B. 试验的目的和目标

C. 临床试验预期的进度和完成日期

D. 统计分析

临床试验方案应包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。()

临床试验方案中应包括试验用药、安慰剂和对照药的登记和记录制度。()