在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的？（）

A.书面修改知情同意书

B.报伦理委员会批准

C.再次征得受试者同意

D.已签署的不必再次签署修改后的知情同意书

A.书面修改知情同意书

B.报告伦理委员会批准

C.再次征得受试者同意

D.已签署的不必再次签署修改后的知情同意书

A.试验目的

B.试验设计

C.病例数

D.知情同意书

A．知情同意

B．知情同意书

C．试验方案

D．研究者手册

A.核实研究药物进行供应/储藏/分发/使用/回收/归还/处置，并有相应的记录

B.核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况

C.核实受试者在参加试验前已签署知情同意书

D.在申办者或者合同研究组织所在地对文件、设施、记录进行审核

A.修改后的知情同意书需报伦理委员会批准

B.伦理审批通过的新版知情同意书，需再次征得受试者同意

C.已签署过旧版知情同意书的受试者，不必再次签署修改后的知情同意书

A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字

B.受试者的监护人了解全部试验有关情况后同意并签字

C.见证人见证整个知情过程，受试者或者其监护人同意，见证人签字

D.无民事行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验

A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字

B.受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字

C.见证人在见证整个知情过程后，受试者或其合法代表口头同意，见证人签字

D.无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验

A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字

B.受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字

C.见证人在见证整个知情过程后，受试者或其合法代表口头同意，见证人签字

D.无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验