题目
A.本单位需要
B.市场上没有供应
C.经国务院或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
D.在指定的医疗机构之间调剂使用
E.在一定的市场范围销售
第1题
A、本单位需要
B、市场上没有供应
C、经国务院或省、自治取、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
D、在指定的医疗机构之间调剂使用
E、在一定的市场范围销售
第2题
A.本单位需要
B.市场上没有供应
C.经国务院或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
D.在指定的医疗机构之间调剂适应
E.在一定的市场范围销售
第3题
A.医疗机构制剂必须是药剂人员配置
B.医疗机构制剂仅限于临床需要,市场无供应
C.医疗机构制剂需按照要求检查合格后,凭医生处方使用
D.医疗机构制剂可以在任意药房购得
第4题
A.医院制剂必须取得医疗机构制剂许可证
B.非药用规格原料或辅料不得使用
C.医院制剂是本单位临床需要而市场无供应的品种
D.以自用为原则,不得在市场销售
E.以上全是
第5题
A.进行相应的临床前研究,包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等
B.申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准
C.制剂的名称应当按照国家食品药品监督管理局颁发的药品命名原则命名,必须由商品名称
D.所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等,应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定
E.说明书和包装标签应当按照规定印制,其文字、图案不得超出核准的内容,并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样
第7题
A.可以部分在市场销售
B.不得在市场销售
C.必须按照规定进行质量检验
D.凭医师处方在本医疗机构使用
E.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
第8题
A.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.必须按照规定进行质量检验
C.可以部分在市场销售
D.凭医师处方在本医疗机构使用
E.不得在市场销售
第9题
医疗机构配制的制剂,应当符合以下要求,除了()
A.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.可以部分在市场销售
C.必须按照规定进行质量检验
D.凭医师处方在本医疗机构使用
E.不得在市场销售
第10题
医疗机构配制的制剂,应当符合以下要求,除了
A.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.可以部分在市场销售
C.必须按照规定进行质量检验
D.凭医师处方在本医疗机构使用
E.不得在市场销售
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