题目
A.所有药品生产均须按国家药品标准进行
B.药品生产须按经批准的生产工艺进行
C.药品生产所用原料、辅料,均须符合药用要求
D.药品生产,必须建立完整的生产记录
E.经批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
第1题
关于药品生产,下列叙述不正确的是
A.按国家药品标准记载所有药品生产过程
B.改变生产工艺的必须经有关部门审核批准
C.药品生产企业必须对生产的药品进行质量检验
D.不符合国家药品标准的药品不得出厂
E.经批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
第2题
A.生产操作间应按规程定期清洁、消毒
B.操作人员应定期进行身体检查
C.应严格限制非生产人员进入工作区域
D.生产设备禁用机械润滑油,以免污染药品
第3题
下列关于药品商品名的叙述中,不正确的是
A.又称商标名
B.不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称
C.是药品质量的标志和效应的体现
D.具有专有性,不得仿用
E.可以单独进行广告宣传
第4题
A.生产企业不得有改换包装标签的行为
B.需严格执行国家药品标准
C.起始塬料尽量从多种药材产地选择
D.必须在符合药品《GMP》条件下组织生产中药材
第5题
下列关于开办药品生产企业市场准入条件的叙述,正确的是
A、须经设区的市级药品监督管理部门批准
B、获取药品GMP认证证书后,方可申请《营业执照》
C、应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策
D、获取《药品生产许可证》即可进入生产运行
E、具有保证所生产药品销售的能力
第6题
下列关于《中国药典》的叙述不正确的是
A、是一个国家记载药品质量规格与标准的法典
B、为国家级标准,具有法律约束力
C、药典中收载的制剂必须完全无毒副作用,安全而有效
D、一般每隔几年需要修订一次
E、促进药物研究与生产
第7题
下列关于制药环境的叙述中,不正确的是
A、常用的空气洁净技术为层流洁净技术
B、无菌药品生产所需的洁净区分为A、B、C、D4个级别
C、A级相当于100级(层流),为高风险操作区
D、高风险操作区包括配液区、容器洗涤区、灌装区等
E、B级相当于100级(动态),指高风险操作A级区所处的背景区域
第8题
下列关于药典叙述不正确的是()
A.药典由国家药典委员会编写
B.典由政府颁布施行,具有法律约束力
C.药典是一个国家记载药品规格和标准的法典
D.药典中收载已经上市销售的全部药物和 制剂
E.一个国家的药典在一定程度上反映这个国家药品生产、医疗和科技水平
第9题
下列关于药典的叙述不正确的是
A.药典由国家药典委员会编写
B.药典由政府颁布施行,具有法律约束力
C.药典是一个国家记载药品规格和标准的法典
D.药典中收载已经上市销售的全部药物和制剂
E.一个国家药典在一定程度上反映这个国家药品生产、医疗和科技水平
第10题
下列关于药典叙述不正确的是
A.药典由国家药典委员会编写
B.药典由政府颁布施行,具有法律约束力
C.药典是一个国家记载药品规格和标准的法典
D.药典中收载已经上市销售的全部药物和制剂
E.一个国家药典在一定程度上反映这个国家药品生产、医疗和科技水平
为了保护您的账号安全,请在“赏学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!