任何偏离预定程序的情况均应有记录并报告主管人员及质量管理部门，预定的程序包括以下哪些内容？

任何偏离预定的（）、（）、质量方法、（）及操作规程等的情况，均应有记录，并立即报告主管人员及质量管理部门

任何偏离生产工艺、物料平衡限度、质量标准、检验方法、操作规程等的情况均应当有记录，并立即报告主管人员及生产部门。（)

任何偏离（）、操作规程等的情况均应当有记录，并立即报告主管人员及质量管理部门

任何偏离生产工艺、物料平衡限度、质量标准、检验方法、操作规程等的情况均应当有记录，并立即报告主管人员及生产管理部门（）

任何偏离()等的情况均应当有记录，并立即报告主管人员及质量管理部门，应当有清楚的说明，重大偏差应当由质量管理部门会同其他部门进行彻底调查，并有调查报告。

在发现任何偏离预定的验证执行流程、验证合格标准、操作规程等情况时，偏差当事人需要及时向验证所在部门负责人和验证QA报告，但可不以文件形式进行记录（）

任何偏离生产工艺、物料平衡限度、质量标准、检验方法、操作规程等的情况均应当有记录。（)

发现相对于产品说明书储存条件的任何偏移时，应立即报告辉瑞。研究中心应主动采取措施，尽快将产品恢复到说明书所述的储存条件下。如果出现不符合储存要求的情况（包括采取的任何措施），必须予以记录并报告给辉瑞。一旦发现偏移，必须隔离研究用药品，直到辉瑞允许使用后方可使用。如果在发生温度偏移后辉瑞批准使用研究用药品，则不被视为方案偏离（）