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[单选题]

凡销售的进口药品,必须使用()说明书。

A.英文

B.中文

C.中文或英文

D.原生产国家文字

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更多“凡销售的进口药品,必须使用()说明书。A.英文B.中文C.中文或英文D.原生产国家文字”相关的问题

第1题

凡销售进口药品时,必须使用:()A.中文说明书,用中文注明药品的名称、主要成分、注册证号及有效期B

凡销售进口药品时,必须使用:()

A.中文说明书,用中文注明药品的名称、主要成分、注册证号及有效期

B.中文说明书,药品名称需用中文注明外,主要成分、注册证号及有效期用外文

C.说明书,药品名称、主要成分、注册证号及有效期的原母语版本

D.原文说明书,药品名称、主要成分、注册证号及有效期必须用中文

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第2题

依据《药品包装、标签和说明书管理规定》,凡在中国境内销售、使用的药品,其包装、标签及说明书所用文
字必须

A.以中文为主

B.中英文对照

C.中外文字并存

D.中、英、日文为主

E.国产药品用中文,进口药品用外文

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第3题

必须使用中文的是

A.进口药品的包装

B.进口药品的标签

C.进口药品的说明书

D.药品的通用名

E.国产药品的包装

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第4题

必须使用中文的是()

A.进口药品的包装

B.进口药品的标签

C.进口药品的说明书

D.药品的通用名

E.国产药品的包装

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第5题

下列说法正确的是()。

A.进口药品必须使用中文药品名称,并符合中国药品命名原则的规定

B.进口药品的包装和标签必须使用中文注明药品名称、主要成分、注册证号

C.进口药品必须使用中文说明书

D.进口药品包装、标签和说明书须经国家药品监督管理局批准后方可使用

E.经国家药品监督管理局批准后的所有项目内容不得擅自更改

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第6题

依照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,下列说法错误的是()。

A.根据不良反应的分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施

B.根据不良反应的分析评价结果,省级食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施

C.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,撤销该药品批准证明文件,并予以公布

D.已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用

E.已经生产或者进口的,由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理

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第7题

药品不良反应监测中,对药品所发生的不良反应进行评价,根据分析评价结果处理正确的是

A.责令修改药品说明书

B.暂停生产、销售和使用的措施

C.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件

D.已被撤销批准证明文件的药品,不得生产、进口、销售和使用

E.已经生产或者进口的,由生产厂家收回销毁

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第8题

违反新《药品管理法》规定,有下列行为之一的,没收违法生产、进口、销售的药品和违法所得以及专门用于违法生产的原料、辅料、包装材料和生设备,责令停产停业整顿,并处违法生产、进口、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款?()

A.应当检验而未经检验即销售药品

B.生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品

C.编造生产、检验记录

D.未取得药品批准证明文件生产、进口药品

E.使用未经核准的标签、说明书

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第9题

已被撤销批准证明文件的药品A.撤销该药品批准证明文件,并予以公布 B.不得生产或者进口、销售和使

已被撤销批准证明文件的药品

A.撤销该药品批准证明文件,并予以公布

B.不得生产或者进口、销售和使用

C.当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理

D.采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施

E.责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施

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第10题

下列说法正确的是

A.药品包装必须印有或贴有标签并附有说明书

B.开办药品经营企业必须遵循合理布局和方便群众购药的原则

C.药品生产企业可以接受委托生产药品

D.除未实施批准文号管理的中药材,药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品

E.国务院药品监督管理部门规定的生物制品、首次在中国销售的药品在销售或进口时需由指定药检机构检验

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