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[多选题]

关于药品注册管理机构说法正确的是()。

A.国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作

B.国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批

C.省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托,对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核査

D.药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核

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更多“关于药品注册管理机构说法正确的是()。A、国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作B、国家药品”相关的问题

第1题

关于取得全国范围内有效的《执业药师资格证书》的人员,下列说法正确的是()

A.不能在全国范围内的科研单位作为执业药师执业

B.经某药品零售企业同意,到企业所在地设区的市级执业药师注册机构办理注册手续后,可作为执业药师身份执业

C.国家食品药品监督管理总局为全国执业药师注册机构

D.各省级食品药品监督管理部门为本辖区执业药师注册管理机构

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第2题

下列说法错误的是()A.国家食品药品监督管理局为全国执业药师资格注册管理机构B.执业药师资格注

下列说法错误的是()

A.国家食品药品监督管理局为全国执业药师资格注册管理机构

B.执业药师资格注册机构为省、 自治区、直辖市药品监督管理部门

C.执业药师的执业范围是药品生产、药品经营、药品使用单位

D.执业药师注册有效期为5年

E.执业药师资格实行注册制度

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第3题

关于药品通用名,下列说法正确的是()

A.不可以注册商标

B.可以由企业自己注册使用

C.不是国家标准规定的药品名称

D.以上都是

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第4题

以下关于CCRM系统机构说法正确的是()

A.分数据机构和管理机构两种类型

B.数据机构分为六个层级

C.最底层数据机构需要与ABIS机构建立“一对一”对照关系

D.管理机构必须注册在数据机构下

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第5题

我国法定的药品注册管理机构是()。A.国家药品监督管理局 B.国家药品监督管理局注册司 C.国家药品

我国法定的药品注册管理机构是()。

A.国家药品监督管理局

B.国家药品监督管理局注册司

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

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第6题

我国药品注册的法定管理机构是()。 A.国家技术监督管理局B.中华人民共和国卫生部C.

我国药品注册的法定管理机构是()。

A.国家技术监督管理局

B.中华人民共和国卫生部

C.国家药品监督管理局

D.国家计划委员会

E.商务部

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第7题

我国法定的药品注册管理机构是()A.国家食品药品监督管理局 B.国家食品药品监督管理局注册司 C.

我国法定的药品注册管理机构是()

A.国家食品药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局注册司

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

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第8题

我国法定的药品注册管理机构是A.省级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.县级以上药品监督

我国法定的药品注册管理机构是

A.省级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.县级以上药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.卫生部

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第9题

关于新药注册申请,以下说法正确的是

A.未曾在中国境内外上市销售的药品的注册申请

B.未曾在中国境内外生产的药品的注册申请

C.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

D.未曾在中国境内生产的药品的注册申请

E.改变给药途径、增加新适应证的,不作为新药注册申请

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第10题

我国药品注册的法定管理机构是A.商务部B.中华人民共和国卫生部C.国家药品监督管理局D.国家计划委

我国药品注册的法定管理机构是

A.商务部

B.中华人民共和国卫生部

C.国家药品监督管理局

D.国家计划委员会

E.国家技术监督管理

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