题目
A.国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作
B.国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批
C.省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托,对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核査
D.药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核
第1题
A.不能在全国范围内的科研单位作为执业药师执业
B.经某药品零售企业同意,到企业所在地设区的市级执业药师注册机构办理注册手续后,可作为执业药师身份执业
C.国家食品药品监督管理总局为全国执业药师注册机构
D.各省级食品药品监督管理部门为本辖区执业药师注册管理机构
第2题
下列说法错误的是()
A.国家食品药品监督管理局为全国执业药师资格注册管理机构
B.执业药师资格注册机构为省、 自治区、直辖市药品监督管理部门
C.执业药师的执业范围是药品生产、药品经营、药品使用单位
D.执业药师注册有效期为5年
E.执业药师资格实行注册制度
第4题
A.分数据机构和管理机构两种类型
B.数据机构分为六个层级
C.最底层数据机构需要与ABIS机构建立“一对一”对照关系
D.管理机构必须注册在数据机构下
第5题
我国法定的药品注册管理机构是()。
A.国家药品监督管理局
B.国家药品监督管理局注册司
C.国家药品监督管理局药品审评中心
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
第6题
我国药品注册的法定管理机构是()。
A.国家技术监督管理局
B.中华人民共和国卫生部
C.国家药品监督管理局
D.国家计划委员会
E.商务部
第7题
我国法定的药品注册管理机构是()
A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局注册司
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
第8题
我国法定的药品注册管理机构是
A.省级药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.县级以上药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.卫生部
第9题
A.未曾在中国境内外上市销售的药品的注册申请
B.未曾在中国境内外生产的药品的注册申请
C.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
D.未曾在中国境内生产的药品的注册申请
E.改变给药途径、增加新适应证的,不作为新药注册申请
第10题
我国药品注册的法定管理机构是
A.商务部
B.中华人民共和国卫生部
C.国家药品监督管理局
D.国家计划委员会
E.国家技术监督管理
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