比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验的是()。

程度和速度有无统计学差异的人体试验是

A、Ⅰ期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

E、生物等效性试验

A.临床试验分为I、II、III、IV期###SXB###B.临床试验用药物应当在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备。制备过程应当严格执行《药品生产质量管理规范》的要求###SXB###C.药品监督管理部门可以对临床试验用药物抽查检验###SXB###D.临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在72小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局，通知申请人，并及时向伦理委员会报告###SXB###E.生物等效性试验，是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验

A.临床试验分为I、II、III、IV期#B.临床试验用药物应当在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备。制备过程应当严格执行《药品生产质量管理规范》的要求#C.药品监督管理部门可以对临床试验用药物抽查检验#D.临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在72小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局，通知申请人，并及时向伦理委员会报告#E.生物等效性试验，是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验

A.临床试验分为I、II、III、IV期###SXB###B.临床试验用药物应当在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备。制备过程应当严格执行《药品生产质量管理规范》的要求###SXB###C.药品监督管理部门可以对临床试验用药物抽查检验###SXB###D.临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在72小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局，通知申请人，并及时向伦理委员会报告###SXB###E.生物等效性试验，是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验

A.临床试验分为I、II、III、IV期###SXB###B.临床试验用药物应当在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备。制备过程应当严格执行《药品生产质量管理规范》的要求###SXB###C.药品监督管理部门可以对临床试验用药物抽查检验###SXB###D.临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在72小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局，通知申请人，并及时向伦理委员会报告###SXB###E.生物等效性试验，是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验

A.剂型是药物的最终给药形式。

B.同一种药物的不同剂型其临床应用是相同的。

C.同一种原料药可以根据临床的需要制成同一种剂型的不同制剂。

D.同一种原料药可以根据临床的需要制成不同的剂型。

E.药物剂型必须适应给药途径。

什么是制剂

A．根据国家药典或药政管理部门批准的质量标准，同一种药物可以制成不同的剂型

B．同一种剂型可以有多种不同的药物

C．药物应用形式的具体品种

D．各种剂型中都包含有许多不同的具体品种

E．根据药典或药政管理部门批准的标准，为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种

A.药物用于防病治病，必须制成适宜的给药形式，即为药物的剂型

B.剂型是一类制剂的集合名词

C.同一种药物可以制成不同的剂型，用于不同的给药途经

D.剂型是根据国家药品标准将某种药物制成适合临床需要与要求，并符合一定质量标准的药物的具体产品