题目
A.出厂检验
B.委托检验
C.抽查检验
D.复核检验
E.进口药品检验
第1题
A.对麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品生产企业每季度检查不少于一次
B.对疫苗、血液制品、放射性药品、医疗用毒性药品、无菌药品等高风险药品生产企业,每年不少于一次药品生产质量管理规范符合性检查
C.对上述产品之外的药品生产企业,每年抽取一定比例开展监督检查,但应当在三年内对本行政区域内企业全部进行检查
D.对原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器等供应商、生产企业每年抽取一定比例开展监督检查,五年内对本行政区域内企业全部进行检查
E.省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以结合本行政区域内药品生产监管工作实际情况,调整检查频次
第2题
A.顾客的困惑与等待观望
B.被替代产品的反应
C.原材料、零部件、资金与其他供给的不足
D.缺少分销渠道
第3题
A.单件小批生产
B.质量不稳定产品批
C.新产品试制的产品批的验收
D.来自于稳定的生产过程的少数几批产品的验收,而使用方由于对这种产品采购的产品批数较少
E.工艺参数调整改进后刚开始生产的批
第4题
A.单件小批生产
B.质量不稳定产品批
C.新产品试制的产品批的验收
D.来自于稳定的生产过程的少数几批产品的验收,而使用方由于对这种产品采购的产品批数较少
E.工艺参数调整改进后刚开始生产的批
第5题
A.单件小批生产
B.质量不稳定产品批
C.新产品试制的产品批的验收
D.来自于稳定的生产过程的少数几批产品的验收,而使用方由于对这种产品采购的产品批数较少
E.工艺参数调整改进后刚开始生产的批
第6题
A.药品生产企业药品质量检验工作
B.药品经营企业药品质量检验工作
C.药品使用单位药品质量检验工作
D.中药材生产的药品质量检验工作
E.药品审批与监督检查的药品检验工作
第10题
A.模式A是在生产方和使用方均为孤立批的情形下使用
B.连续批
C.模式B针对来自于稳定的生产过程的少数几批产品的验收,使用方由于对这种产品采购的产品批数较少,对它而言应视为孤立批
D.生产方视为孤立批
E.质量监督部门抽取的批
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