题目
A.“仙牛健骨颗粒事件”
B.“万洛(罗非昔布)事件”
C.“亮菌甲素事件”
D.“阿糖胞苷儿科事件”
E.“拜斯亭(西立伐他汀)事件”
第1题
如发现“仙牛健骨颗粒”Ⅲ期临床试验过程连续发生严重不良事件,确认后暂停其试验
A.发现药品质量问题
B.药品上市前风险评估
C.药品上市后风险评估
D.发现与规避假、劣药流入市场
E.发现药品使用环节的用药差错
第5题
A.发现药品质量问题
B.发现药品使用环节的用药差错
C.药品上市后风险评估
D.发现与规避假、劣药流入市场
E.药品上市前风险评估
第6题
A.药品上市前风险评估
B.药品上市后风险评估
C.发现药品使用环节的用药错误
D.发现和规避假、劣药品流入市场
E.减少不良反应的危害
第7题
A.建立包括医疗器械不良事件监测和再评价工作制度的医疗器械质量管理体系
B.主动收集并按照办法规定的时限要求及时向监测机构如实报告医疗器械不良事件
C.主动学习提升不良事件监测人员的素质
D.对上市医疗器械安全性进行持续研究,按要求撰写定期风险评价报告
E.配合药品监督管理部门和监测机构组织开展的不良事件调查
第8题
如“齐二药事件”
A.发现药品质量问题
B.药品上市前风险评估
C.药品上市后风险评估
D.发现与规避假、劣药流入市场
E.发现药品使用环节的用药差错
第9题
A.药品上市前风险评估的作用
B.药品上市后风险评估的作用
C.发现药品使用环节的问题
D.发现和规避假、劣药品流入市场
E.弥补药品上市前研究的不足
第10题
“欣弗事件”
A.发现药品质量问题
B.药品审批上市前风险评估
C.发现与规避假药流入市场
D.发现处方问题修改药典标准
E.发现药品使用环节的用药差错
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