药物制剂稳定性变化包括下面几个方面

A.长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行，目的是为制订药品的有效期提供依据

B.长期试验条件是在温度25℃±2℃，相对湿度60%±10%的条件下进行，时间为12个月

C.加速试验条件是在温度40℃±2℃．相对湿度75%±5%的条件下进行，时间为6个月

D.加速试验包括以下三个方面：①温度加速试验；②湿度加速试验；③光加速试验

E.影响因素试验包括以下三个方面：①高温试验；②高湿度试验；③强光照射试验

下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中，哪一条是错误的

A、留样观察法的特点是能反应实际情况，方法简便、易行，但费时，不易及时发现、纠正出现的问题

B、加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验，以预测药物在自然条件下的稳定性

C、带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70％～80％的密闭容器中，在25℃条件下放置3个月，观察包装情况，并按规定对有关项目进行检测

D、加速试验包括以下三个方面：①温度加速试验；②湿度加速试验；③光加速试验

关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是

A、药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面

B、药物稳定性的试验方法包括影响因素实验、加速试验、长期试验

C、水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容

D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性

E、预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务

A.化学变化

B.物理变化

C.生物学变化

D.药理学变化

E.毒理学变化

下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中，哪一条是错误的

A．留样观察法的特点是能反应实际情况，方法简便、易行，但费时，不易及时发现、纠正出现的问题

B．加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验，以预测药物在自然条件下的稳定性

C．带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%～80%的密闭容器中，在25℃条件下放置3个月，观察包装情况，并按规定对有关项目进行检测

D．去包装湿度加速试验是指去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿内，称重，放置于高于药品临界相对湿度的环境中(如相对湿度75%或90.2%)，温度25℃，暴露时间视样品性质而定，一般为10天

E．加速试验包括以下三个方面：①温度加速试验；②湿度加速试验；③光加速试验

A.研究的是药物制剂在体外变化的情况

B.研究手段是药物动力学

C.研究范围包括物理、化学、生物学稳定性

A.药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度

B.药物制剂在贮存过程中其质量发生的变化属于稳定性问题

C.通过稳定性研究可以预测药物制剂的半衰期

D.药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定

E.药物制剂稳定性主要包括化学、物理稳定性两方面

A.药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度

B.药物制剂在贮存过程中其质量发生的变化属于稳定性问题

C.通过稳定性研究可以预测药物制剂的有效期

D.药物制剂的最基本要求是安全、有效

E.药物制剂稳定性包括化学、物理稳定性两方面