生物样品测定方法不要求的指标有A.特异性B.专属性C.精密度与准确度D

免疫反应的特异性是指

A．样品测定值与标准品值的符合程度

B．样品测定值与平均值的偏差

C．检测物与其对应物之间选择性反应

D．某一试验方法的最小可测量

E．某一试验方法对同一样品的重复测定值

进行生物样品检测，为保证测定方法的可靠性，必须建立生物样品分析的质量控制标准，主要包括

A、特异性

B、标准曲线和定量范围

C、精密度和准确度

D、样品稳定性

E、以上全包括

A.样品测定值与标准品值的符合程度

B.样品测定值与平均值的偏差

C.检测物与其对应物之间选择性反应

D.某一试验方法的最小可测量

E.某一试验方法对同一样品的重复测定值

A.灵敏度是否能达到分析要求

B.分析时间长短

C.特异性是否能满足分析要求

D.A. 方法所需的操作技术高低

A．专属性指药品中不存在干扰成分的情况下，分析方法能够准确、专一地测定分析物的能力

B．若使用色谱法测定生物样品需提供空白生物样品色谱图

C．若使用色谱法测定生物样品需提供空白生物样品外加对照物质色谱法

D．对于LC-MC和LC-MS-MS方法，应着重考察基质效应

E．必须证明使用该分析方法测定时，内源性物质和代谢物不会干扰被测物曲测定

符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为

A．在利用高效液相色谱法测定样品过程中,如果样品中内源性物质干扰样品的测定，但内源性物质的响应信号重复性较为一致,也可以认为该分析方法合理

B．对生物样品进行分析的精密度可以适当放宽,可以达到15%.，甚至20%.

C．对生物样品进行分析的回收率实验中,一般来说采用方法回收率和提取回收两种方法，但实际上两者的测定目的是一样的

D．对生物样品进行分析的稳定性实验可以不必考虑冻融实验

E．人体生物利用度实验追踪的物质必须为药物原型物质,不应追踪代谢产物或衍生化物

免疫反应的特异性是指

A、样品测定值与标准品值的符合程度

B、样品测定值与平均值的偏差

C、某一试验方法的最小可测量

D、检测物与其对应物之间选择性反应

E、某一试验方法对同一样品的重复测定值

A.样品测定值与标准品值的符合程度

B.样品测定值与平均值的偏差

C.检测物与其对应物之间选择性反应

D.某一试验方法的最小可测量

E.某一试验方法对同一样品的重复测定值

A.检测方法灵敏度不高

B.特异性不强

C.生物活性测定不准确

D.测定操作繁琐

E.标本难以采集