医疗机构制剂室配制制剂的审批机关是A.县级以上食品药品监督管理局B.市级食品药品监督

医疗机构制剂室配制制剂的审批机关是

A、县级以上药品监督管理局

B、市级药品监督管理局

C、省、自治区、直辖市药品监督管理局

D、省、自治区、直辖市卫生行政部门

E、国务院或省、自治区、直辖市药品监督管理局

医疗机构制剂室的关键配制设施等条件发生变化的()。

A．应当在变更之日起30天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案

B．在变更前30天，向原审批机关申请变更登记，原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定

C．应当自发生变化之日起30天内报所在地省药品监督管理部门备案

D．应当在有关部门核准变更后30天内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续

E．应当重新提交材料，经省药品监督管理部门验收合格后，办理《医疗机构制剂许可证》变更登记

医疗机构制剂室的关键配制设施等条件发生变化的()

A．应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案

B．在变更前30日，向原审批机关申请变更登记，原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定

C．应当自发生变化之日起30日内报所在地省药品监督管理部门备案

D．应当在有关部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续

E．应当重新提交材料，经省级药品监督管理部门验收合格后，办理《医疗机构制剂许可证》变更登记

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括

A. 发证机关

B. 配制范围

C. 药学部门负责人

D. 制剂室负责人

E. 法定代表人

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括

A.发证机关

B.配制范围

C.药学部门负责人

D.制剂室负责人

E.法定代表人

A.医疗机构名称、医疗机构类别

B.法定代表人、制剂室负责人

C.注册地址、配制地址

D.配制范围、有效期限

E.证号、发证机关、发证日期

《医疗机构制剂配制监督管理办法>由药品监督管理部门核准的许可事项为

A、企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型

B、配制范围、配制地址、许可证编号

C、制剂室负责人、配制范围、配制地址、有效期限

D、企业名称、法定代表人、制剂室负责人、企业类型

E、制剂室负责人、注册地址、发证机关和日期

医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》制剂室负责人的()。

A．应当在变更之日起30天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案

B．在变更前30天，向原审批机关申请变更登记，原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定

C．应当自发生变化之日起30天内报所在地省药品监督管理部门备案

D．应当在有关部门核准变更后30天内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续

E．应当重新提交材料，经省药品监督管理部门验收合格后，办理《医疗机构制剂许可证》变更登记

对本医疗机构实施《医疗机构配制制剂质量管理规范》及制剂质量负责的是

A．医疗机构制剂室负责人

B．医疗机构药检室负责人

C．医疗机构负责人

D．医疗机构制剂配制人员

E．医疗机构药检人员

对《医疗机构制剂配制质量管理规范》的实施及制剂质量负责的是（）。

A．制剂室负责人

B．药检室负责人

C．执药医师

D．医疗机构负责人

E．主任药师