题目
在进行临床疗效评估中错误的是
A.让受试者了解分组情况
B.分组要遵循随机原则
C.要有足够样本
D.设立时照组
E.有明确的疗效
第1题
在进行临床疗效评估中错误的是
A.让受试者了解
B.临床疗效评估具有实用性
C.临床疗效评估具有可操作性
D.临床疗效评估具有较低的可操作成本
E.需要获取技术层面的必要支持
第2题
在进行临床疗效评估中,错误的是
A、让受试者了解分组情况
B、分组要遵循随机原则
C、要有足够样本
D、设立对照组
E、有明确的疗效
第3题
在进行临床疗效试验设计时,下列错误的是
A、分组要遵循随机化的原则
B、让受试者了解自己的分组归属
C、要有足够的样本数
D、设立对照
E、有明确的疗效判断标准
第4题
为保证心理评估的最佳效果,以下措施中正确的是
A.让评估者挑选自己喜欢的受试者进行辅导
B.评估者自己规定测试的时间长度
C.在人来人往的公共场所进行测试
D.充分激发受试者的参与动机
E.选择受试者最疲劳紧张时进行
第5题
A.判断潜在的临床获益的可能性和大小
B.识别临床收益的数据有时候很有限
C.潜在的临床益处必须从受试者的平均预期水平进行
D.从长远获益角度进行分析
E.从短期获益角度进行分析
第6题
A.通过仿制药质量一致性评价,淘汰内在质量和临床疗效达不到要求的品种,促进我国仿制药整体水平提升
B.评价的对象是2008年10月1日前批准的、对在国内外上市药品进行仿制的化学药品
C.评判仿制药是否与参比制剂在内在物质和临床疗效上具有一致性
D.国家食品药品监晉管理局组织相关技术部门及专家,对药品生产企业提出的仿制药自我评估资料进行评价
第7题
A.生物类似药属于生物制剂
B.其可及性高、治疗成本低等优点可满足广泛的临床需求
C.胰岛素生物类似药在上市前仍然需要进行临床项目的全面评估
D.胰岛素生物类似物临床疗效及安全性大大优于原研胰岛素
第8题
A.生物类似药属于生物制剂
B.胰岛素生物类似物临床疗效及安全性大大优于原研胰岛素
C.胰岛素生物类似药在上市前仍然需要进行临床项目的全面评估
D.其可及性高、治疗成本低等优点可满足广泛的临床需求
第9题
A.该研究中接受硫培非格司亭的受试者均未发生FN
B.与安慰剂相比,硫培非格司亭可显著降低中重度中性粒细胞减少发生率
C.本研究中,预防性给予硫培非格司亭疗效与短效rhG-CSF疗效相当
D.该III期研究主要终点是非劣效结果
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