题目
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是
A.省级卫生行政部门
B.省级药品监督管理部门
C.国务院卫生行政部门
D.地市级药品监督管理部门
E.国家药品监督管理部门
第1题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,确定麻醉药品和第一类精神药品定点生产企业布局的部门是
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
E.卫生部
第2题
A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度
B.国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药品的需求总量,确定麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业布局
C.国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和第一类精神药品的需求总量,确定麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业布局
D.国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的需求总量,确定麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业布局
E.国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药品的需求总量,确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局
第3题
A.医疗的需要
B.国家储备的需要
C.科研、教学的需要
D.药品生产企业生产用原料的需耍
E.进出口的需要
第4题
A.开展麻醉药品和精神药品实验研究活动
B.从事麻醉药品、第一类精神药品的生产企业
C.从事第二类精神药品原料药生产的企业
D.从事第二类精神药品制剂生产的企业
E.定点区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂
第5题
《麻醉药品和精神药品管理条例》中对麻醉药品种植与生产总量有相应规定,以下说法错误的是
A.国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量
B.对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制
C.国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划
D.国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门根据麻醉药品年度生产计划,制定麻醉药品药用原植物年度种植计划
E.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度
第6题
第8题
A.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验不得以健康人为受试对象
B.麻醉药品目录中的罂粟壳只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用
C.国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药晶的需求总量,确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局,并根据年度需求总量对数量和布局进行调整、公布
D.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度,定点生产企业生产麻醉药品和精神药品,应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号,未取得药品批准文号的,不得生产麻醉药品和精神药品
E.国务院药品监督管理部门应当组织医学、药学、社会学、伦理学和禁毒等方面的专家成立专家组,由专家组对申请首次上市的麻醉药品和精神药品的社会危害性和被滥用的可能性进行评价,并提出是否批准的建议
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