依照《药品经营质量管理规范》，药品批发企业药品出库应遵循的原则为

A.先产先出

B.先进先出

C.近期先出

D.按批号发货

E.按生产日期发货

依照《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的是该企业的

A.质量负责人

B.执业药师

C.主要负责人

D.质量管理机构

E.检验部门负责人

《药品经营质量管理规范》的适用范围是

A．医药商品专营企业

B．所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业

C．经营药品零售业务的企业

D．经营药品批发业务的企业

E．兼营医药商品的其他企业

A.10％～25％之间

B.25％～75％之间

C.45％～75％之间

D.55％～75％之间

E.75％～85％之间

A.质量管理机构

B.执业药师

C.主要负责人

D.质量负责人

E.检验部门负责人

A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检 查(2016药事管理与法规真题)

B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开 箱检查至最小包装

C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验 货，验收合格尽快送入冷库

D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过 程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度 要求的应当拒收

药品批发企业应当执行

A．药品生产质量管理规范

B．药品经营质量管理规范

C．中药材生产质量管理规范

D．药物临床试验质量管理规范

E．优良药房工作规范

A．具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师

B．具有保证所经营药品质量的规章制度

C．具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库的现代物流系统的装置和设备

D．具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程

E．具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件

A.101

B.109

C.107

D.105