依照《药品管理法))国务院药品监督管理部门A．实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录B．组织药

依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，药物临床试验机构资格的认定办法

A．由国务院药品监督管理部门制定

B．由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定

C．国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定

D．国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定

E．国务院药品监督管理部门授权的省级人民政府制定

A.不同意

B.同意

C.备案

D.放弃

依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，药物临床试验机构资格的认定办法

A.由国务院药品监督管理部门制定

B.由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定

C.由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定

D.由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定

E.由国务院药品监督管理部门授权的省级人民政府制定

进口药品检验费收缴办法的制定部门是

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门会同海关总署

C.国务院财政部门会同国务院价格主管部 门

D.国务院财政部门会同国务院药品监督管 理部门

E.国务院工商行政管理部门根据《中华人 民共和国药品管理法》

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，应当定期发：布蓟品质量公告的是

A．国务院药品监督管理部门

B．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C．国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门

D．设区的市级药品监督管理机构

E．省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品检验机构

A．首次在中国境内销售的药品

B．国务院药品监督管理部门规定的生物制品

C．国务院规定的其他药品

D．特别管理的药品

E．以上都是

A.国务院药品监督管管理部门

B.国务院卫生主管部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级卫生主管部门

E.市级药品监督管理部门第 94 题 负责本地区执业药师继续教育的实施工作（）。

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关发布质量公告说法错误的是

A．国务院药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果，定期发布药品质量公告

B．省级药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果，定期发布药品质量公告

C．药品质量公告应当包括抽验药品的品名、生产企业、生产批号、药品规格

D．药品质量公告应当包括检验机构、检验依据、检验结果、不合格项目

E．药品质量公告不当的，发布部门应当自确认公告不当之日起15日内，在原公告范围内予以更正

根据下列选项，回答 62～65 题：

A．所在地县(市)级药品监督管理机构

B．所在地省级药品监督管理部门

C．国务院药品监督管理部门

D．所在地省级卫生行政部门

E．所在地县级卫生行政部门

依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定

第 62 题 审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是（）。

A.国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查

B.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号

C.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当撤销进口药品注册证书

D.已被撤销批准文号的药品，不得生产、销售和使用

E.已经生产或者进口的，由生产或进口企业自行销毁或者处理

以下关于《麻醉药品和精神药品管理条例》说法不正确的是

A、国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制

B、国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作，并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理

C、国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处

D、麻醉药品和精神药品的实验研究单位申请相关药品批准证明文件，应当依照药品管理法的规定办理

E、麻醉药品和精神药品需要转让研究成果的，应当经省级药品监督管理部门批准